Dosage automatisé d'époxy à deux composants pour les dispositifs médicaux implantables
avr.
14,
2022
Les fabricants de dispositifs médicaux doivent établir et suivre des systèmes de qualité pour s'assurer que leurs produits respectent systématiquement Caractéristiques. Ils doivent également s'assurer que leurs produits sont fabriqués à l'aide de processus contrôlés. Il peut être difficile de répondre systématiquement à ces exigences lorsque des méthodes hautement manuelles sont utilisées pendant la fabrication. Dans de nombreux cas, l'automatisation des processus fournit des résultats conformes aux normes de qualité, de traçabilité et de répétabilité.
Il est particulièrement important d'obtenir des résultats cohérents lors de la fabrication de dispositifs médicaux de classe III tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs. Nordson ASYMTEK a soutenu avec succès un fabricant de dispositifs médicaux en automatisant un processus manuel en deux étapes pour distribuer un époxy à deux composants afin d'encapsuler les composants d'un stimulateur cardiaque. La solution automatisée comprend l'utilisation d'un Quantique® Fluide système de dosage qui est équipé d'un Angstrom mètre.
Processus manuel
Le processus précédent nécessitait qu'un opérateur remplisse manuellement un seringue pour chaque type de fluide (A& B), équipez-le d'une aiguille de distribution et d'une tête réceptrice, puis Dosage le fluide pour terminer le processus d'encapsulation. Au début, une station de remplissage à temps/pression contrôlée était utilisée pour pousser manuellement les matériaux des parties A et B à travers un mélangeur statique et dans un seringue vide de 30 cc. Lorsque le seringue était plein, l'opérateur a équipé le seringue d'une aiguille de distribution et d'une tête de récepteur, a tenu le stimulateur cardiaque, a positionné la pointe de l'aiguille sur la zone d'encapsulation et a distribué le liquide. Avec ce processus manuel, il n'était pas possible de suivre exactement où le fluide était distribué, à quelle vitesse il remplissait la cavité ou combien de fluide était distribué - ces variables de processus dépendaient entièrement de l'opérateur individuel.
Détails de la solution automatisée
Dans le nouveau processus automatisé, les assemblages de stimulateurs cardiaques sont placés dans un appareil personnalisé qui est acheminé dans un système Quantum équipé d'un angstrommètre. Le compteur Angstrom mélange ensuite automatiquement et distribue des quantités contrôlées d'un époxy en deux parties pour terminer le processus d'encapsulation.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story - Distribution automatisée d'époxyde à deux composants pour les dispositifs médicaux implantables
Le compteur Angstrom est conçu pour Dosage en deux parties Adhésifs, Epoxies, et Produits d'étanchéité à des volumes et des débits contrôlés avec précision. Une partie intégrante de l'Angstrom est sa bobine rotative valve qui bascule entre Dosage et les positions de rechargement. Au repos, les deux tiges de dosage de l'Angstrom sont entièrement rétractées avec la bobine valve en position de rechargement. Lorsqu'une commande de distribution est reçue du système Quantum, la bobine valve passe en position Dosage et le servomoteur commence à entraîner les deux tiges de dosage vers le bas dans leurs cylindres respectifs - déplaçant proportionnellement le fluide A et le fluide B vers et dans le mélangeur statique. Le volume total de fluide distribué est proportionnel au volume total déplacé par les tiges, qui est contrôlé par le nombre total de comptages Codeur. De plus, la quantité distribuée peut être contrôlée par le contrôle du poids et les commandes de temps dans Fluidmove® logiciel sur le distributeur Quantum. Lorsque la distribution est terminée et qu'une commande de remplissage est reçue du système Quantum, la bobine valve repasse en position de chargement et les tiges de dosage sont complètement rétractées permettant au fluide A et au fluide B de remplir les cylindres en préparation pour le prochain Dosage.
Il est particulièrement important d'obtenir des résultats cohérents lors de la fabrication de dispositifs médicaux de classe III tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs. Nordson ASYMTEK a soutenu avec succès un fabricant de dispositifs médicaux en automatisant un processus manuel en deux étapes pour distribuer un époxy à deux composants afin d'encapsuler les composants d'un stimulateur cardiaque. La solution automatisée comprend l'utilisation d'un Quantique® Fluide système de dosage qui est équipé d'un Angstrom mètre.
Processus manuel
Le processus précédent nécessitait qu'un opérateur remplisse manuellement un seringue pour chaque type de fluide (A& B), équipez-le d'une aiguille de distribution et d'une tête réceptrice, puis Dosage le fluide pour terminer le processus d'encapsulation. Au début, une station de remplissage à temps/pression contrôlée était utilisée pour pousser manuellement les matériaux des parties A et B à travers un mélangeur statique et dans un seringue vide de 30 cc. Lorsque le seringue était plein, l'opérateur a équipé le seringue d'une aiguille de distribution et d'une tête de récepteur, a tenu le stimulateur cardiaque, a positionné la pointe de l'aiguille sur la zone d'encapsulation et a distribué le liquide. Avec ce processus manuel, il n'était pas possible de suivre exactement où le fluide était distribué, à quelle vitesse il remplissait la cavité ou combien de fluide était distribué - ces variables de processus dépendaient entièrement de l'opérateur individuel.
Détails de la solution automatisée
Dans le nouveau processus automatisé, les assemblages de stimulateurs cardiaques sont placés dans un appareil personnalisé qui est acheminé dans un système Quantum équipé d'un angstrommètre. Le compteur Angstrom mélange ensuite automatiquement et distribue des quantités contrôlées d'un époxy en deux parties pour terminer le processus d'encapsulation.
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Le compteur Angstrom est conçu pour Dosage en deux parties Adhésifs, Epoxies, et Produits d'étanchéité à des volumes et des débits contrôlés avec précision. Une partie intégrante de l'Angstrom est sa bobine rotative valve qui bascule entre Dosage et les positions de rechargement. Au repos, les deux tiges de dosage de l'Angstrom sont entièrement rétractées avec la bobine valve en position de rechargement. Lorsqu'une commande de distribution est reçue du système Quantum, la bobine valve passe en position Dosage et le servomoteur commence à entraîner les deux tiges de dosage vers le bas dans leurs cylindres respectifs - déplaçant proportionnellement le fluide A et le fluide B vers et dans le mélangeur statique. Le volume total de fluide distribué est proportionnel au volume total déplacé par les tiges, qui est contrôlé par le nombre total de comptages Codeur. De plus, la quantité distribuée peut être contrôlée par le contrôle du poids et les commandes de temps dans Fluidmove® logiciel sur le distributeur Quantum. Lorsque la distribution est terminée et qu'une commande de remplissage est reçue du système Quantum, la bobine valve repasse en position de chargement et les tiges de dosage sont complètement rétractées permettant au fluide A et au fluide B de remplir les cylindres en préparation pour le prochain Dosage.