이식형 의료 기기를 위한 자동 2액형 에폭시 디스펜싱
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14,
2022
의료 기기 제조업체는 제품이 사양를 일관되게 충족하도록 품질 시스템을 구축하고 준수해야 합니다. 또한 제품이 통제된 프로세스를 사용하여 제작되었는지 확인해야 합니다. 제조 과정에서 고도로 수동적인 방법을 사용하는 경우 이러한 요구 사항을 일관되게 충족하는 것이 어려울 수 있습니다. 많은 경우에 프로세스 자동화는 품질, 추적성 및 반복성 표준을 충족하는 결과를 제공합니다.
맥박 조정기 및 제세동기와 같은 Class III 의료 기기를 제조할 때 일관된 결과를 얻는 것이 특히 중요합니다. Nordson ASYMTEK은 심장 박동기 어셈블리 구성 요소를 캡슐화하기 위해 2액형 에폭시를 분배하는 수동 2단계 프로세스를 자동화함으로써 의료 기기 제조업체를 성공적으로 지원했습니다. 자동화 솔루션에는 퀀텀® 옹스트롬 미터가 장착된 유체 분배 시스템.
수동 프로세스
이전 프로세스에서는 작업자가 각 유체 유형(A& B), 디스펜싱 니들과 리시버 헤드에 맞춘 다음 투약 유체를 사용하여 캡슐화 프로세스를 완료합니다. 처음에는 시간/압력 제어 충전 스테이션을 사용하여 부품 A와 부품 B 재료를 정적 혼합기를 통해 빈 30cc 주사기에 수동으로 밀어 넣었습니다. 주사기가 가득 차면 시술자는 주사기에 분배 바늘과 수용기 헤드를 장착하고 심장 박동기를 잡고 바늘 끝을 캡슐화 영역 위에 놓고 유체를 분배했습니다. 이 수동 프로세스에서는 유체가 분배된 위치, 캐비티를 얼마나 빨리 채우는지 또는 분배된 유체의 양을 정확히 추적할 수 없었습니다. 이러한 프로세스 변수는 전적으로 개별 작업자에 달려 있습니다.
자동화된 솔루션 세부 정보
새로운 자동화 프로세스에서 심박조율기 어셈블리는 Angstrom 미터가 장착된 Quantum 시스템으로 전달되는 맞춤형 고정 장치에 배치됩니다. 그런 다음 Angstrom 미터는 캡슐화 프로세스를 완료하기 위해 제어된 양의 2액형 에폭시를 자동으로 혼합 및 분배합니다.
애플리케이션 코너 2016-11 뉴스레터 스토리 - 이식형 의료 기기용 자동 2액형 에폭시 디스펜싱
옹스트롬 미터는 정밀하게 제어된 부피와 유량에서 투약 두 부분으로 된 접착제, 에폭시, 및 밀폐제로 설계되었습니다. Angstrom의 필수적인 부분은 투약와 재장전 위치 사이를 전환하는 회전식 스풀 밸브입니다. 정지 상태에서 Angstrom의 두 계량 로드는 스풀 밸브가 재장전 위치에 있는 상태에서 완전히 후퇴됩니다. Quantum 시스템에서 분배 명령이 수신되면 스풀 밸브가 투약 위치로 전환되고 서보 모터가 두 계량봉을 각각의 실린더로 아래쪽으로 구동하기 시작하여 유체 A와 유체 B를 정적 혼합기로 비례적으로 변위시킵니다. 분배된 유체의 총 부피는 로드에 의해 변위된 총 부피에 비례하며, 이는 인코더 카운트의 총 수에 의해 제어됩니다. 또한 무게 조절과 시간 명령을 통해 토출량을 조절할 수 있습니다. 플루이드무브® Quantum 디스펜서의 소프트웨어. 분배가 완료되고 Quantum 시스템에서 리필 명령이 수신되면 스풀 밸브가 다시 로드 위치로 전환되고 계량 막대가 완전히 후퇴되어 다음 투약를 준비하기 위해 유체 A와 유체 B가 실린더를 다시 채울 수 있습니다.
맥박 조정기 및 제세동기와 같은 Class III 의료 기기를 제조할 때 일관된 결과를 얻는 것이 특히 중요합니다. Nordson ASYMTEK은 심장 박동기 어셈블리 구성 요소를 캡슐화하기 위해 2액형 에폭시를 분배하는 수동 2단계 프로세스를 자동화함으로써 의료 기기 제조업체를 성공적으로 지원했습니다. 자동화 솔루션에는 퀀텀® 옹스트롬 미터가 장착된 유체 분배 시스템.
수동 프로세스
이전 프로세스에서는 작업자가 각 유체 유형(A& B), 디스펜싱 니들과 리시버 헤드에 맞춘 다음 투약 유체를 사용하여 캡슐화 프로세스를 완료합니다. 처음에는 시간/압력 제어 충전 스테이션을 사용하여 부품 A와 부품 B 재료를 정적 혼합기를 통해 빈 30cc 주사기에 수동으로 밀어 넣었습니다. 주사기가 가득 차면 시술자는 주사기에 분배 바늘과 수용기 헤드를 장착하고 심장 박동기를 잡고 바늘 끝을 캡슐화 영역 위에 놓고 유체를 분배했습니다. 이 수동 프로세스에서는 유체가 분배된 위치, 캐비티를 얼마나 빨리 채우는지 또는 분배된 유체의 양을 정확히 추적할 수 없었습니다. 이러한 프로세스 변수는 전적으로 개별 작업자에 달려 있습니다.
자동화된 솔루션 세부 정보
새로운 자동화 프로세스에서 심박조율기 어셈블리는 Angstrom 미터가 장착된 Quantum 시스템으로 전달되는 맞춤형 고정 장치에 배치됩니다. 그런 다음 Angstrom 미터는 캡슐화 프로세스를 완료하기 위해 제어된 양의 2액형 에폭시를 자동으로 혼합 및 분배합니다.
애플리케이션 코너 2016-11 뉴스레터 스토리 - 이식형 의료 기기용 자동 2액형 에폭시 디스펜싱
옹스트롬 미터는 정밀하게 제어된 부피와 유량에서 투약 두 부분으로 된 접착제, 에폭시, 및 밀폐제로 설계되었습니다. Angstrom의 필수적인 부분은 투약와 재장전 위치 사이를 전환하는 회전식 스풀 밸브입니다. 정지 상태에서 Angstrom의 두 계량 로드는 스풀 밸브가 재장전 위치에 있는 상태에서 완전히 후퇴됩니다. Quantum 시스템에서 분배 명령이 수신되면 스풀 밸브가 투약 위치로 전환되고 서보 모터가 두 계량봉을 각각의 실린더로 아래쪽으로 구동하기 시작하여 유체 A와 유체 B를 정적 혼합기로 비례적으로 변위시킵니다. 분배된 유체의 총 부피는 로드에 의해 변위된 총 부피에 비례하며, 이는 인코더 카운트의 총 수에 의해 제어됩니다. 또한 무게 조절과 시간 명령을 통해 토출량을 조절할 수 있습니다. 플루이드무브® Quantum 디스펜서의 소프트웨어. 분배가 완료되고 Quantum 시스템에서 리필 명령이 수신되면 스풀 밸브가 다시 로드 위치로 전환되고 계량 막대가 완전히 후퇴되어 다음 투약를 준비하기 위해 유체 A와 유체 B가 실린더를 다시 채울 수 있습니다.