Automatisiertes Zweikomponenten-Epoxy Dosieren für implantierbare medizinische Geräte
Apr
14,
2022
Hersteller von Medizinprodukten müssen Qualitätssysteme einrichten und befolgen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte konsequent Technische Daten erfüllen. Sie müssen auch sicherstellen, dass ihre Produkte in kontrollierten Prozessen hergestellt werden. Es kann eine Herausforderung sein, diese Anforderungen konsequent zu erfüllen, wenn während der Herstellung hochgradig manuelle Methoden verwendet werden. In vielen Fällen liefert die Prozessautomatisierung Ergebnisse, die Qualitäts-, Rückverfolgbarkeits- und Wiederholbarkeitsstandards erfüllen.
Bei der Herstellung von Medizinprodukten der Klasse III wie Herzschrittmachern und Defibrillatoren ist es besonders wichtig, konsistente Ergebnisse zu erzielen. Nordson ASYMTEK hat einen Hersteller medizinischer Geräte erfolgreich unterstützt, indem es einen manuellen, zweistufigen Prozess für Dosieren, ein Zweikomponenten-Epoxidharz, zum Einkapseln von Herzschrittmacherkomponenten automatisierte. Die automatisierte Lösung beinhaltet die Verwendung von a Quantum® Flüssigkeit Dosiersystem, die mit einem Angström-Meter ausgestattet ist.
Manueller Prozess
Beim vorherigen Prozess musste ein Bediener manuell ein Spritze für jeden Flüssigkeitstyp (A& B), befestige es mit einer Dosieren Nadel und einem Empfängerkopf und Dosieren dann mit der Flüssigkeit, um den Verkapselungsprozess abzuschließen. Am Anfang wurde eine zeit-/druckgesteuerte Füllstation verwendet, um die Materialien von Teil A und Teil B manuell durch einen statischen Mischer und in einen leeren 30-cm³-Spritze zu schieben. Als der Spritze voll war, befestigte der Bediener den Spritze mit einer Dosieren Nadel und einem Empfängerkopf, hielt den Herzschrittmacher, positionierte die Nadelspitze über dem Einkapselungsbereich und gab die Flüssigkeit ab. Bei diesem manuellen Prozess war es nicht möglich, genau zu verfolgen, wo die Flüssigkeit abgegeben wurde, wie schnell sie die Kavität füllte oder wie viel Flüssigkeit abgegeben wurde – diese Prozessvariablen hingen vollständig vom einzelnen Bediener ab.
Automatisierte Lösungsdetails
In dem neuen, automatisierten Prozess werden Herzschrittmacherbaugruppen in einer kundenspezifischen Halterung platziert, die in ein Quantum-System befördert wird, das mit einem Angström-Messgerät ausgestattet ist. Das Angström-Meter mischt und dosiert dann automatisch kontrollierte Mengen eines zweiteiligen Epoxids, um den Verkapselungsprozess abzuschließen.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story – Automatisiertes Zweikomponenten-Epoxid Dosieren für implantierbare medizinische Geräte
Das Angstrom-Meter ist für Dosieren zweiteilige Klebstoffe, Epoxidharze, und Dichtstoffe bei präzise kontrollierten Volumina und Durchflussraten ausgelegt. Ein integraler Bestandteil des Angstroms ist seine Drehspule Ventil, die zwischen Dosieren und Nachladepositionen umschaltet. Im Ruhezustand sind die beiden Messstäbe des Angström vollständig eingefahren, wobei sich die Spule Ventil in der Nachladeposition befindet. Wenn ein Dosieren-Befehl vom Quantum-System empfangen wird, schaltet die Spule Ventil in die Dosieren-Position und der Servomotor beginnt, beide Dosierstangen nach unten in ihre jeweiligen Zylinder zu treiben – wobei Fluid A und Fluid B proportional aus dem statischen Mischer und in diesen hinein verdrängt werden. Das Gesamtvolumen der abgegebenen Flüssigkeit ist proportional zu dem von den Stäben verdrängten Gesamtvolumen, das durch die Gesamtzahl der Encoder (Drehgeber)-Zählungen gesteuert wird. Zusätzlich kann die Abgabemenge durch Gewichtssteuerung und Zeitbefehle gesteuert werden Fluidmove® Software auf dem Quantum Dispenser. Wenn Dosieren abgeschlossen ist und ein Nachfüllbefehl vom Quantum-System empfangen wird, schaltet die Spule Ventil zurück in die Ladeposition und die Dosierstangen werden vollständig zurückgezogen, sodass Flüssigkeit A und Flüssigkeit B die Zylinder in Vorbereitung auf das nächste Dosieren nachfüllen können.
Bei der Herstellung von Medizinprodukten der Klasse III wie Herzschrittmachern und Defibrillatoren ist es besonders wichtig, konsistente Ergebnisse zu erzielen. Nordson ASYMTEK hat einen Hersteller medizinischer Geräte erfolgreich unterstützt, indem es einen manuellen, zweistufigen Prozess für Dosieren, ein Zweikomponenten-Epoxidharz, zum Einkapseln von Herzschrittmacherkomponenten automatisierte. Die automatisierte Lösung beinhaltet die Verwendung von a Quantum® Flüssigkeit Dosiersystem, die mit einem Angström-Meter ausgestattet ist.
Manueller Prozess
Beim vorherigen Prozess musste ein Bediener manuell ein Spritze für jeden Flüssigkeitstyp (A& B), befestige es mit einer Dosieren Nadel und einem Empfängerkopf und Dosieren dann mit der Flüssigkeit, um den Verkapselungsprozess abzuschließen. Am Anfang wurde eine zeit-/druckgesteuerte Füllstation verwendet, um die Materialien von Teil A und Teil B manuell durch einen statischen Mischer und in einen leeren 30-cm³-Spritze zu schieben. Als der Spritze voll war, befestigte der Bediener den Spritze mit einer Dosieren Nadel und einem Empfängerkopf, hielt den Herzschrittmacher, positionierte die Nadelspitze über dem Einkapselungsbereich und gab die Flüssigkeit ab. Bei diesem manuellen Prozess war es nicht möglich, genau zu verfolgen, wo die Flüssigkeit abgegeben wurde, wie schnell sie die Kavität füllte oder wie viel Flüssigkeit abgegeben wurde – diese Prozessvariablen hingen vollständig vom einzelnen Bediener ab.
Automatisierte Lösungsdetails
In dem neuen, automatisierten Prozess werden Herzschrittmacherbaugruppen in einer kundenspezifischen Halterung platziert, die in ein Quantum-System befördert wird, das mit einem Angström-Messgerät ausgestattet ist. Das Angström-Meter mischt und dosiert dann automatisch kontrollierte Mengen eines zweiteiligen Epoxids, um den Verkapselungsprozess abzuschließen.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story – Automatisiertes Zweikomponenten-Epoxid Dosieren für implantierbare medizinische Geräte
Das Angstrom-Meter ist für Dosieren zweiteilige Klebstoffe, Epoxidharze, und Dichtstoffe bei präzise kontrollierten Volumina und Durchflussraten ausgelegt. Ein integraler Bestandteil des Angstroms ist seine Drehspule Ventil, die zwischen Dosieren und Nachladepositionen umschaltet. Im Ruhezustand sind die beiden Messstäbe des Angström vollständig eingefahren, wobei sich die Spule Ventil in der Nachladeposition befindet. Wenn ein Dosieren-Befehl vom Quantum-System empfangen wird, schaltet die Spule Ventil in die Dosieren-Position und der Servomotor beginnt, beide Dosierstangen nach unten in ihre jeweiligen Zylinder zu treiben – wobei Fluid A und Fluid B proportional aus dem statischen Mischer und in diesen hinein verdrängt werden. Das Gesamtvolumen der abgegebenen Flüssigkeit ist proportional zu dem von den Stäben verdrängten Gesamtvolumen, das durch die Gesamtzahl der Encoder (Drehgeber)-Zählungen gesteuert wird. Zusätzlich kann die Abgabemenge durch Gewichtssteuerung und Zeitbefehle gesteuert werden Fluidmove® Software auf dem Quantum Dispenser. Wenn Dosieren abgeschlossen ist und ein Nachfüllbefehl vom Quantum-System empfangen wird, schaltet die Spule Ventil zurück in die Ladeposition und die Dosierstangen werden vollständig zurückgezogen, sodass Flüssigkeit A und Flüssigkeit B die Zylinder in Vorbereitung auf das nächste Dosieren nachfüllen können.