用于植入式医疗器械的自动两组分环氧树脂点胶

医疗器械制造商必须建立并遵循质量体系，以确保其产品始终符合规格与参数。 他们还必须确保他们的产品是使用受控流程制造的。 当在制造过程中使用高度手动的方法时，要始终如一地满足这些要求可能具有挑战性。 在许多情况下，过程自动化提供的结果符合质量、可追溯性和可重复性标准。

在制造起搏器和除颤器等 III 类医疗设备时，获得一致的结果尤为重要。 诺信 ASYMTEK 成功地支持了一家医疗设备制造商，通过自动化手动两步流程来分配双组分环氧树脂以封装起搏器组件。 自动化解决方案包括使用量子® 流体喷胶系统，配备埃米。

 

手动流程

之前的过程需要操作员手动为每种流体类型填充针筒（A& B)，将其与点胶针和接收头配合，然后分配流体完成封装过程。 一开始，使用时间/压力控制的灌装站手动将 A 部分和 B 部分材料通过静态混合器推入空的 30 cc 针筒。 当针筒装满时，操作员为针筒安装分配针头和接收器头，握住起搏器，将针尖放在封装区域上方，然后分配液体。 使用这种手动过程，无法准确跟踪流体的分配位置、填充腔体的速度或分配的流体量——这些过程变量完全取决于单个操作员。

 

自动化解决方案详情

在新的自动化过程中，起搏器组件被放置在一个定制的夹具中，该夹具被传送到配备有埃米计的 Quantum 系统中。 然后，埃计自动混合和分配受控量的两部分环氧树脂，以完成封装过程。

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埃米计设计用于分配两部分粘合剂，环氧树脂，和密封剂在精确控制的体积和流速。 Angstrom 的一个组成部分是它的旋转滑阀，它可以在分配和重新加载位置之间切换。 静止时，埃的两个计量杆完全缩回，滑阀处于重新加载位置。 当从 Quantum 系统接收到分配命令时，滑阀切换到分配位置，伺服电机开始驱动两个计量杆向下进入各自的气缸 - 按比例将流体 A 和流体 B 排出并进入静态混合器。 分配的流体总体积与杆排出的总体积成比例，该总体积由编码器计数的总数控制。 此外，可以通过重量控制和时间命令控制分配量流体移动®  Quantum 点胶机上的软件。 当分配完成并从 Quantum 系统接收到重新填充命令时，滑阀切换回加载位置，计量杆完全缩回，允许流体 A 和流体 B 重新填充气缸，为下一次分配做准备。


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