Erogazione automatizzata di resina epossidica bicomponente per dispositivi medici impiantabili
apr
14,
2022
I produttori di dispositivi medici devono stabilire e seguire sistemi di qualità per garantire che i loro prodotti soddisfino costantemente Specifiche tecniche. Devono inoltre garantire che i loro prodotti siano costruiti utilizzando processi controllati. Può essere difficile soddisfare costantemente questi requisiti quando durante la produzione vengono utilizzati metodi altamente manuali. In molti casi, l'automazione dei processi fornisce risultati che soddisfano gli standard di qualità, tracciabilità e ripetibilità.
È particolarmente importante ottenere risultati coerenti durante la produzione di dispositivi medici di Classe III come pacemaker e defibrillatori. Nordson ASYMTEK ha supportato con successo un produttore di dispositivi medici automatizzando un processo manuale in due fasi per l'erogazione di una resina epossidica bicomponente per incapsulare i componenti dell'assieme di pacemaker. La soluzione automatizzata prevede l'utilizzo di a Quantum® Fluido sistema di dosaggio/dosatura dotato di misuratore Angstrom.
Processo manuale
Il processo precedente richiedeva a un operatore di riempire manualmente un siringa per ogni tipo di fluido (A& B), inserirlo con un ago erogatore e una testina ricevente, quindi Dosa il fluido per completare il processo di incapsulamento. All'inizio, una stazione di riempimento a tempo/pressione controllata è stata utilizzata per spingere manualmente i materiali della parte A e della parte B attraverso un miscelatore statico e in un siringa vuoto da 30 cc. Quando il siringa era pieno, l'operatore ha dotato il siringa di un ago di erogazione e di una testina ricevente, ha tenuto il pacemaker, ha posizionato la punta dell'ago sull'area di incapsulamento ed ha erogato il fluido. Con questo processo manuale, non è stato possibile tracciare esattamente dove è stato erogato il fluido, quanto velocemente ha riempito la cavità o quanto fluido è stato erogato: queste variabili di processo dipendevano interamente dal singolo operatore.
Dettagli della soluzione automatizzata
Nel nuovo processo automatizzato, i gruppi di pacemaker vengono inseriti in un dispositivo personalizzato che viene convogliato in un sistema Quantum dotato di un misuratore Angstrom. Il misuratore Angstrom quindi miscela ed eroga automaticamente quantità controllate di una resina epossidica bicomponente per completare il processo di incapsulamento.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story - Erogazione automatizzata di resina epossidica bicomponente per dispositivi medici impiantabili
Il misuratore Angstrom è progettato per Dosa in due parti Adesivi, Epossidici, e Sigillanti a volumi e portate controllati con precisione. Una parte integrante dell'Angstrom è il suo distributore rotante che commuta tra Dosa e le posizioni di ricarica. A riposo, le due barre di dosaggio dell'Angstrom sono completamente retratte con il distributore in posizione di ricarica. Quando viene ricevuto un comando di erogazione dal sistema Quantum, la valvola a spola passa alla posizione Dosa e il servomotore inizia a guidare entrambe le aste di dosaggio verso il basso nei rispettivi cilindri, spostando proporzionalmente il fluido A e il fluido B fuori e nel miscelatore statico. Il volume totale del fluido erogato è proporzionale al volume totale spostato dalle aste, che è controllato dal numero totale di conteggi Encoder. Inoltre, la quantità erogata può essere controllata attraverso il controllo del peso e i comandi del tempo Fluidmove® software sull'erogatore Quantum. Quando l'erogazione è completata e viene ricevuto un comando di riempimento dal sistema Quantum, la valvola a spola torna nella posizione di carico e le aste di dosaggio sono completamente retratte consentendo al fluido A e al fluido B di riempire le bombole in preparazione per il prossimo Dosa.
È particolarmente importante ottenere risultati coerenti durante la produzione di dispositivi medici di Classe III come pacemaker e defibrillatori. Nordson ASYMTEK ha supportato con successo un produttore di dispositivi medici automatizzando un processo manuale in due fasi per l'erogazione di una resina epossidica bicomponente per incapsulare i componenti dell'assieme di pacemaker. La soluzione automatizzata prevede l'utilizzo di a Quantum® Fluido sistema di dosaggio/dosatura dotato di misuratore Angstrom.
Processo manuale
Il processo precedente richiedeva a un operatore di riempire manualmente un siringa per ogni tipo di fluido (A& B), inserirlo con un ago erogatore e una testina ricevente, quindi Dosa il fluido per completare il processo di incapsulamento. All'inizio, una stazione di riempimento a tempo/pressione controllata è stata utilizzata per spingere manualmente i materiali della parte A e della parte B attraverso un miscelatore statico e in un siringa vuoto da 30 cc. Quando il siringa era pieno, l'operatore ha dotato il siringa di un ago di erogazione e di una testina ricevente, ha tenuto il pacemaker, ha posizionato la punta dell'ago sull'area di incapsulamento ed ha erogato il fluido. Con questo processo manuale, non è stato possibile tracciare esattamente dove è stato erogato il fluido, quanto velocemente ha riempito la cavità o quanto fluido è stato erogato: queste variabili di processo dipendevano interamente dal singolo operatore.
Dettagli della soluzione automatizzata
Nel nuovo processo automatizzato, i gruppi di pacemaker vengono inseriti in un dispositivo personalizzato che viene convogliato in un sistema Quantum dotato di un misuratore Angstrom. Il misuratore Angstrom quindi miscela ed eroga automaticamente quantità controllate di una resina epossidica bicomponente per completare il processo di incapsulamento.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story - Erogazione automatizzata di resina epossidica bicomponente per dispositivi medici impiantabili
Il misuratore Angstrom è progettato per Dosa in due parti Adesivi, Epossidici, e Sigillanti a volumi e portate controllati con precisione. Una parte integrante dell'Angstrom è il suo distributore rotante che commuta tra Dosa e le posizioni di ricarica. A riposo, le due barre di dosaggio dell'Angstrom sono completamente retratte con il distributore in posizione di ricarica. Quando viene ricevuto un comando di erogazione dal sistema Quantum, la valvola a spola passa alla posizione Dosa e il servomotore inizia a guidare entrambe le aste di dosaggio verso il basso nei rispettivi cilindri, spostando proporzionalmente il fluido A e il fluido B fuori e nel miscelatore statico. Il volume totale del fluido erogato è proporzionale al volume totale spostato dalle aste, che è controllato dal numero totale di conteggi Encoder. Inoltre, la quantità erogata può essere controllata attraverso il controllo del peso e i comandi del tempo Fluidmove® software sull'erogatore Quantum. Quando l'erogazione è completata e viene ricevuto un comando di riempimento dal sistema Quantum, la valvola a spola torna nella posizione di carico e le aste di dosaggio sono completamente retratte consentendo al fluido A e al fluido B di riempire le bombole in preparazione per il prossimo Dosa.