Dispensação automatizada de epóxi de dois componentes para dispositivos médicos implantáveis
abr
14,
2022
Os fabricantes de dispositivos médicos devem estabelecer e seguir sistemas de qualidade para garantir que seus produtos atendam consistentemente Especificações. Eles também devem garantir que seus produtos sejam construídos usando processos controlados. Pode ser desafiador atender consistentemente a esses requisitos quando métodos altamente manuais são usados durante a fabricação. Em muitos casos, a automação de processos oferece resultados que atendem aos padrões de qualidade, rastreabilidade e repetibilidade.
É particularmente importante alcançar resultados consistentes na fabricação de dispositivos médicos classe III, como marcapassos e desfibriladores. A Nordson ASYMTEK apoiou com sucesso um fabricante de dispositivos médicos automatizando um processo manual de duas etapas para dispensar um epóxi de dois componentes para encapsular componentes de montagem do marca-passo. A solução automatizada inclui o uso de um sistema de dosagem quantum® fluid que é equipado com um medidor de Angstrom.
Processo Manual
O processo anterior exigia que um operador preenchesse manualmente um seringa para cada tipo de fluido (A &B), encaixasse-o com uma agulha de distribuição e cabeça receptora e, em seguida, Dispensar o fluido para completar o processo de encapsulamento. No início, um posto de enchimento controlado por tempo/pressão foi usado para empurrar manualmente os materiais A e parte B através de uma batedeira estática e em uma seringa vazia de 30 cc. Quando o seringa estava cheio, o operador equipou o seringa com uma agulha de distribuição e cabeça receptora, segurou o marca-passo, posicionou a ponta da agulha sobre a área de encapsulamento e distribuiu o fluido. Com este processo manual, não foi possível rastrear exatamente onde o fluido foi dispensado, a rapidez com que preencheu a cavidade, ou quanto fluido foi dispensado - essas variáveis de processo dependiam inteiramente do operador individual.
Detalhes automatizados da solução
No novo processo automatizado, os conjuntos de marca-passo são colocados em uma luminária personalizada que é transportada para um sistema Quantum equipado com um medidor Angstrom. O medidor de Angstrom então mistura e distribui automaticamente quantidades controladas de um epóxi de duas partes para completar o processo de encapsulamento.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story - Dispensação automatizada de epóxi de dois componentes para dispositivos médicos implantáveis
O medidor de Angstrom foi projetado para Dispensar Adesivos em duas partes, Epóxi e Selantes a volumes e taxas de fluxo precisamente controladas. Uma parte integrante do Angstrom é sua válvula de carretel rotativo que alterna entre Dispensar e posições de recarga. Em repouso, as duas hastes de medição do Angstrom são totalmente retraídas com a válvula de carretel na posição de recarga. Quando um comando de dispensação é recebido do sistema Quantum, a válvula de carretel muda para a posição Dispensar e o servo motor começa a conduzir ambas as hastes de medição para baixo em seus respectivos cilindros - deslocando proporcionalmente o fluido A e o fluido B para fora e para dentro da batedeira estática. O volume total de fluido dispensado é proporcional ao volume total deslocado pelas hastes, que é controlado pelo número total de Encoder contagens. Além disso, a quantidade dispensada pode ser controlada através de controle de peso e comandos de tempo no software Fluidmove® no distribuidor Quantum. Quando a dispensa é concluída e um comando de recarga é recebido do sistema Quantum, a válvula de carretel volta para a posição de carga e as hastes de medição são totalmente retraídas permitindo que o fluido A e o fluido B reabastecam os cilindros em preparação para a próxima Dispensar.
É particularmente importante alcançar resultados consistentes na fabricação de dispositivos médicos classe III, como marcapassos e desfibriladores. A Nordson ASYMTEK apoiou com sucesso um fabricante de dispositivos médicos automatizando um processo manual de duas etapas para dispensar um epóxi de dois componentes para encapsular componentes de montagem do marca-passo. A solução automatizada inclui o uso de um sistema de dosagem quantum® fluid que é equipado com um medidor de Angstrom.
Processo Manual
O processo anterior exigia que um operador preenchesse manualmente um seringa para cada tipo de fluido (A &B), encaixasse-o com uma agulha de distribuição e cabeça receptora e, em seguida, Dispensar o fluido para completar o processo de encapsulamento. No início, um posto de enchimento controlado por tempo/pressão foi usado para empurrar manualmente os materiais A e parte B através de uma batedeira estática e em uma seringa vazia de 30 cc. Quando o seringa estava cheio, o operador equipou o seringa com uma agulha de distribuição e cabeça receptora, segurou o marca-passo, posicionou a ponta da agulha sobre a área de encapsulamento e distribuiu o fluido. Com este processo manual, não foi possível rastrear exatamente onde o fluido foi dispensado, a rapidez com que preencheu a cavidade, ou quanto fluido foi dispensado - essas variáveis de processo dependiam inteiramente do operador individual.
Detalhes automatizados da solução
No novo processo automatizado, os conjuntos de marca-passo são colocados em uma luminária personalizada que é transportada para um sistema Quantum equipado com um medidor Angstrom. O medidor de Angstrom então mistura e distribui automaticamente quantidades controladas de um epóxi de duas partes para completar o processo de encapsulamento.
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O medidor de Angstrom foi projetado para Dispensar Adesivos em duas partes, Epóxi e Selantes a volumes e taxas de fluxo precisamente controladas. Uma parte integrante do Angstrom é sua válvula de carretel rotativo que alterna entre Dispensar e posições de recarga. Em repouso, as duas hastes de medição do Angstrom são totalmente retraídas com a válvula de carretel na posição de recarga. Quando um comando de dispensação é recebido do sistema Quantum, a válvula de carretel muda para a posição Dispensar e o servo motor começa a conduzir ambas as hastes de medição para baixo em seus respectivos cilindros - deslocando proporcionalmente o fluido A e o fluido B para fora e para dentro da batedeira estática. O volume total de fluido dispensado é proporcional ao volume total deslocado pelas hastes, que é controlado pelo número total de Encoder contagens. Além disso, a quantidade dispensada pode ser controlada através de controle de peso e comandos de tempo no software Fluidmove® no distribuidor Quantum. Quando a dispensa é concluída e um comando de recarga é recebido do sistema Quantum, a válvula de carretel volta para a posição de carga e as hastes de medição são totalmente retraídas permitindo que o fluido A e o fluido B reabastecam os cilindros em preparação para a próxima Dispensar.