Soluções de distribuição de fluidos para vínculo eficiente de cateteres

Visão geral

A fabricação de cateteres é um setor globalmente significativo. Os cateteres auxiliam os médicos de várias maneiras. Eles ajudam na drenagem, na administração de fluidos ou gases e permitem a entrada de instrumentos cirúrgicos.

Devido à sua utilidade, os profissionais da área médica geralmente usam cateteres para uma variedade de aplicações e procedimentos. Consequentemente, bilhões de produtos de cateteres individuais são necessários para obter bons resultados no atendimento ao paciente. Os especialistas preveem que a demanda por produtos para cateteres aumentará de 4% a 5% ao ano nos próximos dez anos, e esse crescimento chegará a bilhões até 2025.

Esses produtos incluem cateteres venosos centrais (CVC), cateteres epidurais, cateteres de hemodiálise, cateteres de eletrodos de marcapasso e tubos de gastrostomia (G-Tubes). Não está claro como os fabricantes de cateteres lidarão com o aumento esperado na demanda de produtos. Os fabricantes inteligentes estão se preparando agora para aproveitar as futuras oportunidades de mercado.

Alguns estão se preparando examinando como estão aproveitando as soluções de distribuição de fluidos. Os sistemas de distribuição de fluido permitem que os fabricantes controlem a quantidade e a colocação de fluido em um substrato para a vínculo de cateteres. Essa tecnologia permite uma transição suave dos processos de fabricação manuais, semiautomatizados e totalmente automatizados. Dessa forma, as organizações podem implementar soluções de automação de dispensação de forma gradual, conforme as condições de mercado exigirem.

O que é vínculo de cateter?

O design do cateter normalmente exige que os fabricantes unam uma ponta, um balão, um conector e, muitas vezes, uma alça para o produto. A haste principal de muitos projetos de cateteres requer a vínculo de uma haste de fio-guia. O controle de qualidade é importante para a vínculo de cateteres devido às normas da FDA e ao dispendioso processo de validação.

Todo dispositivo deve atender aos requisitos das agências reguladoras. Além disso, ele deve ter peças confiáveis, componentes colados resistentes e um exterior liso. Isso é importante para facilitar o posicionamento dentro do corpo do paciente.

95% dos cateteres usam um processo de vínculo ao longo do comprimento do cateter. Os fabricantes precisam tomar decisões importantes sobre o volume de cola usado para fornecer as quantidades adequadas de força de adesão. A vínculo é uma função essencial, pois uma falha no cateter dentro do corpo do paciente pode afetar negativamente sua saúde.

Se um produto de cateter estiver com defeito, isso pode levar a um exame minucioso, investigação pela FDA, ações judiciais e danos à reputação.

Do ponto de vista do paciente, os componentes do cateter mal aderidos podem se soltar ou vazar. Isso pode causar complicações que vão desde infecções que exigem mais procedimentos cirúrgicos até danos significativos aos órgãos internos. Um cateter com ligações comprometidas aumenta o risco para o paciente. Na pior das hipóteses, pode causar lesões que ameaçam a vida do paciente.

Fluido utilizado

Ao longo dos anos, os fabricantes de cateteres têm usado fluidos como cianoacrilatos e solventes para colar os componentes. Atualmente, as pessoas preferem os adesivos de cura por UV porque eles mudam de cor quando curados. Os adesivos de cura UV oferecem aos fabricantes uma confirmação visual de que o adesivo está completamente curado. Além disso, os adesivos de cura UV proporcionam tempos de cura mais rápidos e uma colocação muito precisa do fluido nos substratos.

Requisitos do aplicativo

Os fabricantes precisam aplicar uma quantidade consistente de adesivo de cura UV em determinadas partes do cateter e do tubo. Isso é vital para aplicações de CVC, cateteres epidurais, cateteres de hemodiálise, cateteres de chumbo de marcapasso e tubos G. A dosagem de fluido permite que os produtores fabriquem cateteres de forma confiável dentro das especificações exigidas.

Os cateteres precisam ser aprovados nos testes da FDA. Os cateteres devem ser resistentes, seguros e flexíveis. Os dispositivos devem ser capazes de resistir à esterilização e à inserção no corpo do paciente. Por fim, os cateteres devem passar por rigorosos testes internos e regulatórios.

Soluções de distribuição de fluidos

A Nordson EFD tem várias soluções de dosagem de fluido para vínculo de cateteres, adaptadas às necessidades do cliente e aos processos de fabricação.

Processos manuais

Recomendamos o dispensador de fluido UltimusPlus I ou UltimusPlus II para fabricantes de cateteres que usam um processo de dispensação de fluido manual/baseado no operador. Essa solução oferece várias vantagens, principalmente o fato de ser um investimento inicial e baseado no operador. Os produtos UltimusPlus permitem uma solução de distribuição mais controlada e fácil de operar.

Além disso, a solução UltimusPlus reduz o trabalho de adivinhação e diminui o desperdício de fluidos. As organizações se beneficiam de menos retrabalho e rejeições quando melhoram seus métodos manuais existentes.

O sistema de distribuição de fluido é leve e fácil de operar, diminuindo a fadiga do operador. Ele também é versátil, pois pode ser usado em aplicações manuais e automatizadas. Ele se adapta aos requisitos de produção.

Além disso, essas soluções de distribuição de fluidos permitem que os usuários façam o download dos registros de distribuição. O controlador registra informações sobre o ciclo de distribuição. Isso inclui configurações de pressão, vácuo, tempo e as datas e horários de início e término dessas ações.

Esses recursos permitem que a empresa de dispositivos médicos tenha a oportunidade de registrar e baixar dados de dispensação, como tempo de dispensação, pressão de dispensação e vácuo aplicado. Cada registro de dispensação identifica o programa de dispensação usado e é marcado com data/hora para que a equipe possa identificar facilmente a qual lote de produção as informações de dispensação estão relacionadas. É possível salvar as informações como um arquivo CSV. Esse arquivo pode ser usado para encontrar padrões na produção e detectar quaisquer problemas que possam afetar a qualidade.

Semi-automatizado

Recomendamos uma solução semiautomatizada para organizações que produzem menos de 300.000 unidades de cateteres. O principal benefício da tecnologia de distribuição de fluido semiautomatizada é que ela oferece operações mais rápidas e de maior rendimento. Esse investimento de valor médio é baseado no operador, mas a máquina oferece controle, precisão e repetibilidade aprimorados para fabricação de maior volume e orientada para a precisão.

Recomendamos usar os dispensadores da série UltimusPlus e os PICO Pµlse® XP válvula de jato e PICO Toµch® XP controlador para aplicações semiautomatizadas de dispensação de fluido para vínculo de cateteres. Os robôs e os sistemas de pórtico automatizam as tarefas e as pessoas podem usá-los sozinhos ou adicioná-los a linhas de montagem com transportadores.

Essas soluções de automação de distribuição oferecem melhor controle de processo com distribuição de fluido confiável e repetível. O verdadeiro controle de movimento tridimensional permite a fácil programação de pontos, linhas, círculos, arcos e arcos compostos.

As empresas podem economizar tempo e aumentar a eficiência programando e monitorando as configurações do dispensador a partir de um PLC ou computador. O dispensador UltimusPlus usa compatibilidade Ethernet com o protocolo NX via TCP/IP para integrar-se aos controles Smart Factory.

Automação personalizada (aplicativos para construtores de máquinas)

Os fabricantes de cateteres que produzem de 300.000 a 500.000 unidades por ano a <US$ 30 cada devem pensar em usar a automação personalizada. Esse investimento de alto valor oferece uma solução pronta para uso que amplia os recursos de montagem de vários processos para os fabricantes. Uma solução de distribuição de fluidos personalizada e totalmente automatizada permite que os fabricantes de cateteres aproveitem os processos de garantia de qualidade, como pick and place, testes, testes de tração, etc.

O principal benefício de uma solução de dosagem de fluido totalmente automatizada é a redução do tempo de processo para aplicações de alto volume de produção. A qualidade aprimorada do produto, aliada à rápida configuração e aos recursos de programação, permite que os fabricantes de cateteres busquem e aproveitem novas oportunidades de fabricação.

Impacto (por que a distribuição de fluidos é importante)

A fabricação de cateteres e as aplicações de vínculo de cateteres estão no limiar de uma grande oportunidade. Ao mesmo tempo, o setor enfrenta desafios substanciais. Por um lado, o mercado de produtos para cateteres é forte e está ficando cada vez mais forte. No entanto, atender à demanda por produtos de CVC, cateter epidural, cateter de hemodiálise, cateter de chumbo de marcapasso e tubo G está se tornando cada vez mais difícil.

A escolha do fluido certo para a vínculo de cateteres é importante para a eficiência e para atender às demandas do mercado. A dosagem de fluido, seja ela manual, parcialmente automatizada ou totalmente automatizada, ajuda a manter a qualidade e a consistência do cateter. As eficiências de fabricação disponíveis reduzem o desperdício e melhoram o tempo de atividade, ao mesmo tempo em que oferecem recursos sólidos de rastreabilidade. Em resumo, encontrar a maneira correta de dispensar fluido pode ajudar a proteger seu negócio de fabricação de cateteres no futuro.

Conclusão

Os fabricantes de cateteres precisam equilibrar a necessidade de demanda de alto volume com o atendimento aos exigentes requisitos regulamentares. Para ter sucesso, os fabricantes precisam fixar com segurança as peças na haste do cateter à medida que a demanda por produtos de cateter aumenta.

O uso de soluções inovadoras de dispensação de fluidos ajuda os fabricantes de cateteres a aproveitar o mercado em crescimento e aumentar sua capacidade de produção. A tecnologia permite processos manuais e automatizados, garantindo cateteres de alta qualidade no mercado.

Na próxima década, os prestadores de serviços de saúde precisarão de milhões de cateteres para uma ampla variedade de aplicações de atendimento ao paciente. Um forte recurso de dosagem de fluido proporciona aos fabricantes a velocidade, a qualidade e a flexibilidade necessárias para aplicações de vínculo de cateteres.

Perguntas frequentes

O que é distribuição de fluidos?

A distribuição de fluidos é o ato de aplicar quantidades exatas de substâncias como cola, selantes e lubrificantes em um produto ou superfície.

O que é ligação de cateter?

A vínculo de cateteres é o processo de vínculo de componentes ao tubo extrudado de um dispositivo de cateter. Os componentes do cateter podem incluir balões, mangas, conectores, etc.

Por que os fabricantes usam a dosagem de fluido para aplicações de vínculo de cateteres?

Os fabricantes usam soluções de distribuição de fluidos para aplicar adesivos e selantes com precisão em vários formatos para a vínculo de cateteres.

Como escolho entre uma solução de distribuição de fluidos baseada no operador, semiautomatizada ou totalmente automatizada?

Ao escolher uma solução de distribuição de fluido, o fabricante precisa levar em conta vários fatores. Esses fatores incluem o volume de produção, o preço do dispositivo de cateter, o tipo de substrato, a colocação do fluido e o processo de fabricação. Há três opções para escolher: baseada no operador, semiautomatizada ou totalmente automatizada. Eles podem escolher entre opções baseadas no operador, semiautomatizadas ou totalmente automatizadas.

Por que a dosagem de fluido é importante para aplicações de vínculo de cateteres?

A dosagem de fluido, seja ela manual, parcialmente automatizada ou totalmente automatizada, ajuda a manter a qualidade e a consistência do cateter. As eficiências de fabricação disponíveis reduzem o desperdício e melhoram o tempo de atividade, ao mesmo tempo em que oferecem recursos sólidos de rastreabilidade.

Recursos

Folha de dados do UltimusPlus I-II

PICO Pµlse® XP Data Sheet (Inglês)

PICO Toµch® XP Data Sheet

Sobre Ahmed Khan

Ahmed Khan é gerente global de produtos de dosagem de fluido de precisão e automação na Nordson EFD. Ele fornece recomendações e soluções aos clientes e ajuda na integração inicial do sistema. Ahmed tem 13 anos de experiência em dosagem de fluidos. Ele se juntou à Nordson EFD em 2013 e está baseado no Reino Unido.