Soluciones para la dosificación de fluidos en la unión de catéteres

Visión general

La producción de catéteres es un sector importante de la industria de productos sanitarios en todo el mundo. Permiten drenar, administrar fluidos o gases e introducir instrumentos quirúrgicos.

Debido a su utilidad, el personal médico utiliza catéteres en una gran variedad de aplicaciones y procedimientos. En consecuencia, se necesitan miles de millones de productos de catéter individuales para lograr buenos resultados en la atención al paciente. Los expertos predicen que la demanda de catéteres aumentará entre un 4% y un 5% anual durante los próximos diez años y que este crecimiento alcanzará niveles aún mayores en 2025.

Estos productos incluyen catéteres venosos centrales (CVC), catéteres epidurales, catéteres de hemodiálisis, catéteres de estimulación cardiaca y sondas de gastrostomía (sondas G). No está claro cómo los fabricantes afrontarán el previsible aumento de la demanda, pero lo cierto es que muchos se están preparando para aprovechar las futuras oportunidades de mercado.

Algunos han empezado a fijarse más en cómo utilizan las soluciones de dosificación de fluidos. Los sistemas de dosificación ofrecen un control preciso de la cantidad y la colocación del fluido en la parte del sustrato que interviene en el proceso de unión de catéteres. Esta tecnología permite una transición suave entre los procesos de producción manuales, semiautomatizados y totalmente automatizados. Las empresas pueden implantar soluciones de automatización por etapas, en función de las condiciones del mercado.

En qué consiste la unión de catéteres?

El diseño de un catéter suele requerir la unión de una punta, un globo, un conector y, a menudo, un mango para el producto. El eje del tubo del catéter suele requerir la unión de un alambre guía. El control de calidad en todos estos casos es muy importante debido a la normativa de la FDA y al costoso proceso de validación.

Cada dispositivo debe cumplir los requisitos de los organismos reguladores. Además, debe tener componentes fiables y robustos y una superficie lisa. Esto es importante para facilitar el posicionamiento dentro del cuerpo del paciente.

El 95% de los catéteres requieren que el proceso de adhesión tenga lugar a lo largo de toda la longitud del catéter. Los fabricantes tienen que decidir qué cantidad de pegamento utilizar para garantizar la fuerza de adhesión. Huelga decir que se trata de un paso crítico, ya que cualquier fallo del catéter dentro del cuerpo del paciente puede comprometer seriamente su salud.

Un catéter que resulte defectuoso puede dar lugar a auditorías, investigaciones de la FDA, acciones legales y daños a la reputación de las empresas implicadas.

Desde el punto de vista del portador del catéter, puede causar complicaciones que van desde infecciones a daños importantes en los órganos internos, y en el peor de los casos incluso poner en peligro la vida del paciente.

Fluido utilizado

Aunque a lo largo de los años se han utilizado fluidos como cianoacrilatos y disolventes para pegar los componentes de los catéteres, hoy en día se prefiere utilizar adhesivos de curado UV que, al cambiar de color a medida que se endurecen, ofrecen a los fabricantes una confirmación visual de que el adhesivo se ha curado completamente. Además, estos adhesivos UV garantizan tiempos de curado más rápidos y un posicionamiento muy preciso sobre los sustratos.

Requisitos de la aplicación

Los fabricantes deben aplicar cantidades uniformes de adhesivo de curado UV a determinadas partes de los catéteres. Una aplicación precisa es crucial para catéteres CVC, catéteres epidurales, catéteres de hemodiálisis, electrocatéteres de marcapasos y tubos G de soporte de catéteres. El suministro preciso de fluidos garantiza a los fabricantes que los catéteres que producen son fiables y cumplen las especificaciones requeridas.

Los catéteres deben superar las pruebas de la FDA. Deben ser duraderos, seguros y flexibles, capaces de soportar la esterilización y la inserción en el cuerpo del paciente. También deben superar rigurosas pruebas internas y reglamentarias.

Soluciones para la dosificación de fluidos

Nordson EFD ofrece varias soluciones para la dosificación de fluidos en el proceso de unión de catéteres, diseñadas para satisfacer los requisitos del cliente y los procesos de producción específicos.

Proceso manual

Para los fabricantes de catéteres que utilizan un proceso manual, asistido por el operador, recomendamos el dispensador de fluidos UltimusPlus I o UltimusPlus II. Esta solución ofrece varias ventajas; a pesar de suponer una inversión inicial, los dosificadores de la serie UltimusPlus ofrecen una dosificación más controlada, son fáciles de usar, evitan que el operario dependa de conjeturas o suposiciones sobre la suficiencia del depósito y reducen el desperdicio de fluidos, la repetición de trabajos y los desechos asociados a los métodos manuales tradicionales.

Estos sistemas de dosificación de fluidos son ligeros y ergonómicos, lo que reduce la fatiga del operario. También son versátiles, ya que pueden utilizarse tanto para aplicaciones manuales como automatizadas, adaptándose a los requisitos de producción. También permiten descargar el diario de dosificación, que incluye información sobre el ciclo de dosificación.

Esta funcionalidad permite a la empresa de productos sanitarios rastrear y descargar datos importantes de la aplicación, como el tiempo de dosificación, la presión y el vacío aplicados. Cada registro identifica el programa de dosificación utilizado y muestra la fecha y la hora, para que el equipo pueda identificar fácilmente el lote de producción al que se refiere la información. Los datos pueden guardarse en un archivo CSV, que puede utilizarse posteriormente para analizar el proceso de producción e identificar cualquier problema que pueda afectar a la calidad del producto final.

Semi-automatizado

Para las empresas que producen menos de 300.000 unidades de catéteres, recomendamos una solución semiautomatizada. La principal ventaja de la tecnología semiautomatizada de dosificación de fluidos es que ofrece operaciones más rápidas y eficaces. Esta inversión de valor medio seguirá requiriendo la presencia de un operario, con la diferencia de que la máquina ofrece un mejor control, exactitud y repetibilidad para una producción orientada a la precisión y de mayor volumen.

Los dispensadores de la serie UltimusPlus y la válvula jetting PICO Pµlse® XP con el controlador PICO Toµch® XP se recomiendan para aplicaciones semiautomáticas de dosificación de fluidos para la unión de catéteres. Los robots y sistemas cartesianos automatizan las tareas y pueden utilizarse solos o añadirse a líneas de montaje equipadas con transportadores.

Además de proporcionar un mejor control del proceso, uniformidad y precisión de los depósitos de fluidos, estas soluciones ofrecen la posibilidad de un movimiento tridimensional controlado que permite programar fácilmente puntos, líneas, círculos, arcos y arcos compuestos.

Los fabricantes pueden ahorrar tiempo y mejorar la eficiencia programando y supervisando los ajustes del sistema de dosificación desde un PLC o un ordenador. El dispensador UltimusPlus utiliza compatibilidad Ethernet con el protocolo NX a través de TCP/IP para integrarse con los controles de la Fábrica inteligente.

Automatización a medida (Aplicaciones para fabricantes de maquinaria)

Los fabricantes de catéteres que producen entre 300.000 y 500.000 unidades al año a menos de 30 dólares cada una deberían plantearse adoptar la automatización a medida. Esta inversión de alto valor ofrece una solución llave en mano que amplía la fase de producción del montaje a múltiples procesos. Una solución personalizada y totalmente automatizada para la dosificación de fluidos, por ejemplo, permite a los fabricantes de catéteres aprovechar procesos de aseguramiento de la calidad como pick-and-place, pull testing, etc.

La principal ventaja que ofrece una solución totalmente automatizada es la reducción del tiempo de proceso para aplicaciones de fluidos en la producción de piezas de gran volumen. La mejora de la calidad del producto, combinada con una rápida configuración y programación, permite a los fabricantes de catéteres buscar y aprovechar nuevas oportunidades de producción.

Impacto (por qué es importante la dosificación de fluidos)

La producción de catéteres y las aplicaciones de unión relacionadas se enfrentan a una gran oportunidad. Al mismo tiempo, la industria se enfrenta a grandes retos. Por un lado, el mercado de catéteres es fuerte y cada vez lo es más. Por otro, satisfacer la creciente demanda de catéteres CVC, catéteres epidurales, catéteres para hemodiálisis, derivaciones y sondas G de soporte de catéteres resulta cada vez más difícil.

Elegir el fluido adecuado para unir catéteres es importante tanto para la eficacia del producto acabado como para satisfacer las demandas del mercado. Tanto si la aplicación del fluido es manual, parcialmente automatizada o totalmente automatizada, ayuda a mantener la calidad y uniformidad del catéter. Una producción eficiente reduce los residuos y mejora el rendimiento, al tiempo que proporciona sólidas funciones de trazabilidad. En resumen, encontrar la forma correcta de dosificar fluidos puede ayudarle a proteger su negocio de fabricación de catéteres en el futuro.

Conclusión

Los fabricantes de catéteres tienen que equilibrar la necesidad de cumplir los requisitos normativos con la demanda de grandes volúmenes.

El uso de soluciones innovadoras de dosificación de fluidos ayuda a los fabricantes de catéteres a aprovechar el crecimiento del mercado y aumentar su capacidad de producción. La tecnología les permite aprovechar tanto los procesos manuales como los automatizados, garantizando catéteres de alta calidad en el mercado.

En la próxima década, los profesionales sanitarios necesitarán millones de catéteres para una amplia variedad de aplicaciones de atención al paciente. La alta capacidad de suministro de fluidos permite a los fabricantes alcanzar la velocidad, calidad y flexibilidad necesarias para las aplicaciones de unión de catéteres.

(FAQ) Preguntas frecuentes

¿Qué se entiende por dosificación de fluidos?

La dosificación (o dispensación) de fluidos es el acto de aplicar cantidades exactas de sustancias como pegamentos, selladores y lubricantes a un producto o superficie.

¿En qué consiste la unión de catéteres?

La unión de catéteres es el proceso de unir componentes al tubo extruido de un dispositivo de catéter. Los componentes del catéter pueden incluir globos, manguitos, conectores, etc..

¿Por qué los fabricantes utilizan la dosificación de fluidos para las aplicaciones de unión de catéteres?

Los fabricantes utilizan soluciones dosificadoras para aplicar con precisión adhesivos y selladores de diversas formas para unir catéteres.

¿Cómo elegir entre una solución de dosificación operada por un operario, semiautomatizada o totalmente automatizada?

A la hora de elegir una solución de dosificación, el fabricante debe tener en cuenta varios factores. Entre ellos figuran el volumen de producción, el precio del producto, en este caso el catéter, el tipo de sustrato, la colocación del depósito de fluido y el proceso de producción. Una vez realizadas las evaluaciones, existen tres opciones posibles: la dosificación de fluidos controlada manualmente (con un operario), la dosificación de fluidos semiautomatizada y la dosificación de fluidos totalmente automatizada.

¿Por qué es importante la dosificación de fluidos en las aplicaciones de unión de catéteres?

La dosificación de fluidos, ya sea manual, parcialmente automatizada o totalmente automatizada, ayuda a mantener la calidad y uniformidad de los catéteres. Las soluciones ahora disponibles para la producción reducen los residuos y mejoran el tiempo de actividad, proporcionando también una sólida trazabilidad del producto final.

Risorse

UltimusPlus I-II Data Sheet

PICO Pµlse® XP Data Sheet

PICO Toµch® XP Data Sheet

Acerca de Ahmed Khan

Ahmed Khan es director global de producto para sistemas de automatización y dosificación de fluidos de precisión en Nordson EFD. Proporciona asesoramiento y soluciones a los clientes apoyándoles en la fase inicial de integración del sistema. Ahmed cuenta con 13 años de experiencia en dosificación de fluidos. Se incorporó a Nordson EFD en 2013 y trabaja en el Reino Unido.