用于高效导管粘接的液体分配解决方案

概述

导管制造是一个全球性的重要行业。导管以各种方式为医务人员提供帮助。它们有助于引流、输液或输气，并允许手术器械进入。

由于导管的实用性，医疗专业人员通常在各种应用和手术中使用导管。因此，要取得良好的病人护理效果，就需要数十亿件导管产品。专家预测，在未来十年内，导管产品的需求量将以每年 4% - 5% 的速度增长，到 2025 年将达到数十亿件。

这些产品包括中心静脉导管 (CVC)、硬膜外导管、血液透析导管、起搏器导线导管和胃造瘘管 (G-Tubes)。导管制造商将如何应对预期的产品需求增长尚不明确。聪明的制造商现在就开始准备，以抓住未来的市场机遇。

有些公司正在通过仔细检查如何利用液体喷点解决方案来做好准备。流体喷点系统允许制造商控制导管粘合基底上的流体量和位置。这项技术可实现从手动到半自动再到全自动生产流程的平稳过渡。这样，企业就可以根据市场情况逐步实施点胶自动化解决方案。

什么是导管粘接？

导管设计通常要求制造商为产品粘合尖端、球囊、连接器和手柄。许多导管设计的主轴需要粘接导丝轴。由于美国食品药品管理局（FDA）的规定和昂贵的验证过程，导管粘接的质量控制非常重要。

每个设备都必须符合监管机构的要求。此外，它还应具有可靠的部件、牢固的粘合组件和光滑的外表。这对于在患者体内轻松定位非常重要。

95% 的导管沿导管长度使用粘合工艺。制造商必须对胶水用量做出重要决定，以提供适当的粘合强度。粘合是一项关键功能，因为导管在患者体内发生故障会对其健康造成不利影响。

如果导管产品有问题，可能会导致美国食品及药物管理局的审查、调查、诉讼和声誉受损。

从患者的角度来看，粘合不良的导管组件可能会脱落或泄漏。这可能会引起各种并发症，从需要进行更多手术的感染到对内脏器官的严重伤害。粘合不良的导管会增加患者的风险。在最坏的情况下，它可能会造成危及生命的伤害。

所用流体

多年来，导管制造商一直使用氰基丙烯酸酯和溶剂等液体来粘合部件。如今，人们更喜欢紫外线固化粘合剂，因为它们在固化时会变色。紫外线固化粘合剂可让制造商直观地确认粘合剂是否已完全固化。此外，紫外线固化粘合剂的固化时间更快，在基材上的液体分配位置也非常准确。

申请要求

制造商需要在导管和导管的某些部位涂抹一定量的紫外线固化粘合剂。这对 CVC、硬膜外导管、血液透析导管、起搏器导线导管和 G 型管的应用至关重要。流体分配使生产商能够按照要求的规格可靠地生产导管。

导管必须通过 FDA 测试。导管必须坚固、安全、灵活。设备必须经得起消毒，并能插入病人体内。最后，导管必须通过严格的内部和监管测试。

流体分配解决方案

诺信 EFD 可根据客户需求和生产工艺，为导管粘接提供各种流体喷点解决方案。

手工流程

我们推荐 UltimusPlus I 或 UltimusPlus II 配液器给使用手动/操作员配液流程的导管制造商。这种解决方案有几个优点，主要是该解决方案是一项入门级投资，并且以操作员为基础。UltimusPlus 产品实现了一种易于控制和操作的配液解决方案。

此外，UltimusPlus 解决方案还能减少猜测，减少液体浪费。企业在改进现有手工方法的同时，还能减少返工和废品。

该流体分配系统重量轻，易于操作，可减轻操作员的疲劳。此外，它还具有多功能性，既可用于手动应用，也可用于自动应用。它可根据生产要求进行扩展。

此外，这些流体分配解决方案还能让用户下载分配日志。控制器会记录有关分配周期的信息。其中包括压力、真空度、时间设置以及这些操作的开始和结束日期和时间。

这些功能使医疗器械公司有机会记录和下载分配数据，如分配时间、分配压力和真空度。每条点胶记录都能识别所用的点胶程序，并标注日期/时间，以便团队轻松识别点胶信息与哪个生产批次相关。您可以将信息保存为 CSV 文件。该文件可用于查找生产模式，并检测任何可能影响质量的问题。

半自动化

对于导管产量少于 30 万支的企业，我们建议采用半自动化解决方案。半自动液体分配技术的主要优点是操作速度更快、产量更高。这种中等价值的投资是以操作员为基础的，但机器提供了更好的控制、准确性和可重复性，适合大批量、以精度为导向的生产。

我们建议使用 UltimusPlus 系列分配器、PICO Pµlse® XP 喷射阀和 PICO Toµch® XP 控制器进行半自动液体分配导管粘接应用。机器人和龙门系统可实现任务自动化，个人可单独使用，也可将其添加到带有传送带的装配线中。

这些点胶自动化解决方案通过可靠、可重复的流体点胶，改善了过程控制。真正的三维运动控制可轻松实现点、线、圆、弧和复合弧的编程。

企业可以通过 PLC 或计算机对机器设置进行编程和监控，从而节省时间并提高效率。UltimusPlus 配药机通过 TCP/IP 与 NX 协议的以太网兼容，可与智能工厂控制器集成。

定制自动化（机器制造商应用）

年产量 300,000-500,000 件、单价小于 30 美元的导管制造商应考虑使用定制自动化。这项高价值投资提供了一个交钥匙解决方案，为制造商扩展了多工序装配能力。定制的全自动流体分配解决方案使导管制造商能够充分利用质量保证流程，如取放、测试、拉动测试等。

全自动液体分配解决方案的主要优点是缩短了大批量生产应用的加工时间。产品质量的提高，加上快速设置和编程能力，使导管制造商能够寻求并实现新的生产机会。

影响（为什么流体分配至关重要）

导管制造和导管粘接应用正处于巨大机遇的前沿。与此同时，该行业也面临着巨大的挑战。一方面，导管产品市场需求旺盛，且有愈演愈烈之势。然而，满足 CVC、硬膜外导管、血液透析导管、起搏器导线导管和 G 型管产品的需求正变得越来越困难。

选择正确的导管粘接液对于提高效率和满足市场需求非常重要。无论是手工、部分自动化还是全自动配液，都有助于保持导管的质量和一致性。生产效率的提高可减少浪费，延长正常运行时间，同时提供强大的可追溯功能。总之，找到正确的液体分配方法有助于保护您的导管制造业务。

结论

导管制造商必须在大批量需求与满足苛刻的监管要求之间取得平衡。要想取得成功，随着导管产品需求的增加，制造商需要将零件牢固地固定在导管轴上。

使用创新的液体分配解决方案有助于导管制造商利用不断增长的市场并提高生产能力。该技术可实现手动和自动流程，确保市场上导管的质量。

在未来十年中，医疗服务提供商将需要数以百万计的导管用于各种病人护理应用。强大的流体分配能力可为制造商提供导管粘合应用所需的速度、质量和灵活性。

常见问题

什么是流体分配？

流体喷涂是将胶水、密封剂和润滑剂等物质精确地喷涂到产品或表面的行为。

什么是导管粘合？

导管粘接是将组件粘接到导管装置的挤压管上的过程。导管组件可包括球囊、套管、连接器等。

为什么制造商在导管粘接应用中使用液体喷点？

制造商使用流体喷点解决方案将粘合剂和密封剂精确地喷涂成各种形状，用于导管粘合。

如何选择基于操作员、半自动或全自动的流体分配解决方案？

在选择液体分配解决方案时，制造商需要考虑多个因素。这些因素包括产量、导管设备价格、基质类型、液体放置和制造工艺。有三种方案可供选择：基于操作员、半自动化或全自动。他们可以选择基于操作员、半自动化或全自动选项。

导管粘接应用中的液体分配为何重要？

无论是手动、部分自动化还是全自动配液，都有助于保持导管的质量和一致性。生产效率可减少浪费，延长正常运行时间，同时提供强大的可追溯功能。

资源

UltimusPlus I-II 数据表

PICO Pµlse® XP 数据表

PICO Toµch® XP 数据表

关于艾哈迈德·汗

Ahmed Khan 是诺信 EFD 精密流体点胶和自动化部门的全球产品经理。他为客户提供建议和解决方案，并帮助进行初始系统集成。Ahmed 拥有 13 年的流体点胶经验。他于 2013 年加入诺信 EFD，常驻英国。