Lösungen zur Flüssigkeitsdosierung für effiziente Katheterverklebungen

Überblick

Die Herstellung von Kathetern ist ein weltweit bedeutender Wirtschaftszweig. Katheter unterstützen Mediziner auf verschiedene Weise. Sie helfen bei der Drainage, der Verabreichung von Flüssigkeiten oder Gasen und ermöglichen den Zugang zu chirurgischen Instrumenten.

Aufgrund ihrer Nützlichkeit verwenden Mediziner Katheter häufig für eine Vielzahl von Anwendungen und Verfahren. Folglich sind Milliarden von einzelnen Katheterprodukten für eine gute Patientenversorgung notwendig. Experten sagen voraus, dass die Nachfrage nach Katheterprodukten in den nächsten zehn Jahren jährlich um 4 % bis 5 % steigen wird und dieses Wachstum bis 2025 Milliarden erreichen wird.

Zu diesen Produkten gehören zentrale Venenkatheter (CVC), Epiduralkatheter, Hämodialysekatheter, Katheter für Schrittmacherleitungen und Gastrostomieschläuche (G-Tubes). Wie die Katheterhersteller mit dem erwarteten Anstieg der Produktnachfrage umgehen werden, ist unklar. Vorausschauende Hersteller bereiten sich jetzt darauf vor, die künftigen Marktchancen zu nutzen.

Einige prüfen bereits, wie sie Flüssigkeitsdispenserlösungen einsetzen können. Flüssigkeitsdosiersysteme ermöglichen es den Herstellern, die Menge und Platzierung der Flüssigkeit auf einem Substrat für die Katheterverklebung zu steuern. Diese Technologie ermöglicht einen reibungslosen Übergang von manuellen über halbautomatische zu vollautomatischen Fertigungsprozessen. Auf diese Weise können Unternehmen je nach Marktlage schrittweise Automatisierungslösungen für die Dosierung einführen.

Was ist Katheter-Bonding?

Bei der Konstruktion von Kathetern müssen die Hersteller in der Regel eine Spitze, einen Ballon, ein Verbindungsstück und häufig auch einen Griff für das Produkt einkleben. Der Hauptschaft vieler Katheterdesigns erfordert die Verklebung eines Führungsdrahtschaftes mit ihm. Die Qualitätskontrolle ist bei der Katheterverklebung aufgrund der FDA-Vorschriften und des kostspieligen Validierungsprozesses wichtig.

Jedes Gerät muss die Anforderungen der Aufsichtsbehörden erfüllen. Darüber hinaus sollte es zuverlässige Teile, fest verbundene Komponenten und ein glattes Äußeres haben. Dies ist wichtig für eine einfache Positionierung im Körper des Patienten.

Bei 95 % der Katheter wird ein Klebeverfahren über die gesamte Länge des Katheters angewendet. Die Hersteller müssen wichtige Entscheidungen über die Menge des verwendeten Klebers treffen, um eine angemessene Klebekraft zu erzielen. Die Verklebung ist eine kritische Funktion, denn ein Ausfall des Katheters im Körper des Patienten kann sich negativ auf dessen Gesundheit auswirken.

Wenn ein Katheterprodukt fehlerhaft ist, kann dies zu einer genauen Untersuchung durch die FDA, zu Gerichtsverfahren und zu einer Rufschädigung führen.

Aus Sicht des Patienten können sich schlecht verklebte Katheterkomponenten ablösen oder undicht werden. Dies kann zu Komplikationen führen, die von Infektionen, die weitere chirurgische Eingriffe erfordern, bis hin zu erheblichen Schäden an inneren Organen reichen. Ein Katheter mit unzureichenden Verbindungen erhöht das Risiko für den Patienten. Im schlimmsten Fall kann es zu lebensbedrohlichen Verletzungen kommen.

Verwendete Flüssigkeit

Im Laufe der Jahre haben Katheterhersteller Flüssigkeiten wie Cyanacrylate und Lösungsmittel zum Verkleben der Komponenten verwendet. Heute werden UV-härtende Klebstoffe bevorzugt, weil sie sich beim Aushärten verfärben. UV-härtende Klebstoffe bieten den Herstellern eine visuelle Bestätigung, dass der Klebstoff vollständig ausgehärtet ist. Darüber hinaus ermöglichen UV-härtende Klebstoffe schnellere Aushärtungszeiten und eine sehr genaue Dosierung der Flüssigkeit auf den Substraten.

Applikationsvoraussetzungen

Die Hersteller müssen eine gleichmäßige Menge an UV-härtendem Klebstoff auf bestimmte Teile des Katheters und des Schlauchs auftragen. Dies ist von entscheidender Bedeutung für ZVK, Epiduralkatheter, Hämodialysekatheter, Katheter für Herzschrittmacherleitungen und G-Tube-Anwendungen. Die Flüssigkeitsdosierung ermöglicht es den Herstellern, Katheter zuverlässig innerhalb der erforderlichen Spezifikationen herzustellen.

Die Katheter müssen die FDA-Tests bestehen und stabil, sicher und flexibel sein. Die Geräte müssen der Sterilisation und dem Einführen in den Körper des Patienten standhalten können. Außerdem müssen die Katheter strenge interne und behördliche Tests bestehen.

Lösungen für die Dosierung von Flüssigkeiten

Nordson EFD bietet verschiedene Flüssigkeitsdosierlösungen für das Verkleben von Kathetern an, die auf die Bedürfnisse der Kunden und die Herstellungsprozesse zugeschnitten sind.

Manuelle Prozesse

Wir empfehlen den UltimusPlus I oder UltimusPlus II-Flüssigkeitsdispenser für Katheterhersteller, die einen manuellen/bedienerbasierten Flüssigkeitsabgabeprozess verwenden. Diese Lösung bietet mehrere Vorteile, vor allem die Tatsache, dass es sich um eine Einstiegsinvestition handelt und die Lösung bedienerbasiert ist. Die UltimusPlus-Produkte ermöglichen eine kontrollierte Dosierlösung, dies sehr einfach zu bedienen ist.

Darüber hinaus verringert die UltimusPlus-Lösung die Flüssigkeitsverschwendung. Unternehmen profitieren von weniger Nacharbeit und Ausschuss, wenn sie ihre bestehenden manuellen Methoden verbessern.

Das Flüssigkeitsdosiersystem ist leicht und einfach zu bedienen, was die Ermüdung des Bedieners verringert. Es ist außerdem vielseitig einsetzbar, da es für manuelle und automatische Anwendungen verwendet werden kann. Es passt sich den Produktionsanforderungen an.

Außerdem ermöglichen diese Lösungen für die Flüssigkeitsdosierung dem Benutzer das Herunterladen von Abgabeprotokollen. Der Controller zeichnet Informationen über den Dosierzyklus auf. Dazu gehören Druck, Vakuum, Zeiteinstellungen sowie Start- und Enddatum und -zeit dieser Aktionen.

Diese Funktionen ermöglichen es dem Medizintechnikunternehmen, Dosierdaten, wie z. B. Dosierzeit, Dosierdruck und angelegtes Vakuum, aufzuzeichnen und herunterzuladen. Jeder Dosierdatensatz identifiziert das verwendete Dosierprogramm und ist mit einem Datums- und Zeitstempel versehen, so dass das Team leicht feststellen kann, zu welcher Produktionscharge die Dosierdaten gehören. Sie können die Informationen als CSV-Datei speichern. Diese Datei kann verwendet werden, um Muster in der Produktion zu finden und Probleme zu erkennen, die die Qualität beeinträchtigen könnten.

Halbautomatisch

Wir empfehlen eine halbautomatische Lösung für Unternehmen, die weniger als 300.000 Kathetereinheiten produzieren. Der Hauptvorteil der halbautomatischen Flüssigkeitsdosiertechnologie besteht darin, dass sie einen schnelleren und ertragreicheren Betrieb ermöglicht. Diese Investition im mittleren Wertbereich ist bedienerabhängig, aber die Maschine bietet eine bessere Kontrolle und Wiederholgenauigkeit für eine präzisionsorientierte Fertigung mit höheren Stückzahlen.

Wir empfehlen die Verwendung der UltimusPlus-Dispenser und PICO Pµlse® XP-Jetventil inklusive PICO Toµch® XP-Controller für halbautomatische Katheterklebeanwendungen. Roboter und Portalsysteme automatisieren Aufgaben und können allein oder in Verbindung mit Förderbändern an Montagelinien eingesetzt werden.

Diese Automatisierungslösungen für die Dosierung bieten eine verbesserte Prozesssteuerung mit zuverlässiger und wiederholgenauer Flüssigkeitsdosierung. Eine echte dreidimensionale Bewegungssteuerung ermöglicht die einfache Programmierung von Punkten, Linien, Kreisen, Bögen und zusammengesetzten Bögen.

Unternehmen können Zeit sparen und die Effizienz steigern, indem sie die Einstellungen des Dispensers von einer SPS oder einem Computer aus programmieren und überwachen. Das UltimusPlus-Dosiergerät nutzt Ethernet-Kompatibilität mit dem NX-Protokoll über TCP/IP zur Integration mit Smart Factory-Steuerungen.

Kundenspezifische Automatisierung (Anwendungen für Maschinenbauer)

Hersteller von Kathetern, die 300.000-500.000 Stück pro Jahr zu einem Stückpreis von <30 $ herstellen, sollten über eine kundenspezifische Automatisierung nachdenken. Diese hochwertige Investition bietet eine schlüsselfertige Lösung, die den Herstellern die Möglichkeit gibt, mehrere Prozesse zu montieren. Eine kundenspezifische, vollautomatische Lösung zur Flüssigkeitsdosierung ermöglicht es Katheterherstellern, Qualitätssicherungsprozesse wie Pick-and-Place, Tests, Pull-Tests usw. zu nutzen.

Der Hauptvorteil einer vollautomatischen Lösung für die Flüssigkeitsdosierung besteht in der Verkürzung der Prozesszeit bei Anwendungen mit hohem Produktionsvolumen. Die verbesserte Produktqualität in Verbindung mit den schnellen Einrichtungs- und Programmiermöglichkeiten ermöglicht es Katheterherstellern, neue Produktionsmöglichkeiten zu suchen und zu nutzen.

Auswirkungen (Warum die Flüssigkeitsdosierung wichtig ist)

Die Herstellung von Kathetern und die Anwendung von Katheterklebeverfahren stehen vor einer großen Chance. Zugleich steht die Branche vor großen Herausforderungen. Einerseits ist der Markt für Katheterprodukte stark, und er wird immer stärker. Es wird jedoch immer schwieriger, die Nachfrage nach ZVK, Epiduralkathetern, Hämodialysekathetern, Kathetern für Herzschrittmacherleitungen und G-Tubes zu befriedigen.

Die Wahl der richtigen Flüssigkeit für die Katheterverklebung ist wichtig für die Effizienz und die Erfüllung der Marktanforderungen. Die Dosierung der Flüssigkeit, ob von Hand, teilautomatisiert oder vollautomatisiert, trägt zur Erhaltung der Qualität und Konsistenz der Katheter bei. Die Effizienz in der Herstellung reduziert den Abfall und verbessert die Betriebszeit, während gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit gewährleistet ist. Zusammenfassend kann festgehalten werden, dass eine präzise Dosierungsweise der Flüssigkeiten dazu beitragen kann, Ihr Katheterherstellungsgeschäft langfristig zu sichern.

Schlussfolgerung

Die Hersteller von Kathetern müssen ein Gleichgewicht zwischen dem Bedarf an hohen Stückzahlen und der Einhaltung anspruchsvoller gesetzlicher Vorschriften finden. Um erfolgreich zu sein, müssen die Hersteller Teile sicher am Katheterschaft befestigen, da die Nachfrage nach Katheterprodukten steigt.

Der Einsatz innovativer Lösungen zur Flüssigkeitsabgabe hilft den Katheterherstellern, vom wachsenden Markt zu profitieren und ihre Produktionskapazität zu erhöhen. Die Technologie ermöglicht sowohl manuelle als auch automatisierte Prozesse und sorgt für qualitativ hochwertige Katheter auf dem Markt.

In den nächsten zehn Jahren werden Gesundheitsdienstleister Millionen von Kathetern für eine Vielzahl von Anwendungen in der Patientenversorgung benötigen. Eine starke Flüssigkeitdosierung ermöglicht den Herstellern die Geschwindigkeit, Qualität und Flexibilität, die für Katheterverklebungen erforderlich sind.

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine Flüssigkeitsdosierung?

Beim Dosieren von Flüssigkeiten werden exakte Mengen von Substanzen wie Klebstoff, Dichtmittel und Schmiermittel auf ein Produkt oder eine Oberfläche aufgetragen.

Was bedeutet Katheter-Bonding?

Bei der Katheterverklebung werden Komponenten mit dem extrudierten Schlauch einer Kathetervorrichtung verbunden. Zu den Katheterkomponenten können Ballons, Hülsen, Konnektoren usw. gehören.

Warum verwenden die Hersteller die Flüssigkeitsdosierung für die Verklebung von Kathetern?

Die Hersteller verwenden flüssige Dosierlösungen, um Kleb- und Dichtstoffe für die Katheterverklebung präzise in verschiedenen Formen aufzutragen.

Wie entscheide ich mich für eine bedienerbasierte, halbautomatische oder vollautomatische Lösung zur Flüssigkeitsdosierung?

Bei der Auswahl einer Lösung zur Flüssigkeitsabgabe muss ein Hersteller mehrere Faktoren berücksichtigen. Dazu gehören das Produktionsvolumen, der Preis des Kathetergeräts, der Substrattyp, die Platzierung der Flüssigkeit und der Herstellungsprozess. Es stehen drei Optionen zur Auswahl: bedienerbasiert, halbautomatisch oder vollautomatisch. Sie können zwischen bedienerbasierten, halbautomatischen und vollautomatischen Optionen wählen.

Warum ist die Flüssigkeitsdosierung bei der Verklebung von Kathetern wichtig?

Die Flüssigkeitsdosierung, ob von Hand, teilautomatisiert oder vollautomatisiert, trägt zur Aufrechterhaltung der Qualität und Konsistenz der Katheter bei. Die verfügbare Produktionseffizienz reduziert den Abfall und verbessert die Betriebszeit, während sie gleichzeitig starke Rückverfolgbarkeitsfunktionen bietet.

Ressourcen

UltimusPlus I-II Datenblatt

PICO Pµlse® XP Datenblatt

PICO Toµch® XP Datenblatt

Über Ahmed Khan

Ahmed Khan ist der globale Produktmanager für Präzisionsflüssigkeitsdosierung und Automatisierung bei Nordson EFD. Er bietet Empfehlungen und Lösungen für Kunden und hilft bei der ersten Systemintegration. Ahmed verfügt über 13 Jahre Erfahrung in der Flüssigkeitsdosierung. Er kam 2013 zu Nordson EFD und ist in East Providence, RI, ansässig.