効率的なカテーテル接着のための流体塗布ソリューション

概要

カテーテル製造は世界的に重要な産業である。カテーテルはさまざまな方法で医療従事者をサポートする。カテーテルは、排液、輸液、気体の供給、手術器具の挿入などに役立っている。

カテーテルはその有用性から、医療従事者は一般的にさまざまな用途や処置に使用している。その結果、良好な治療結果を得るためには何十億ものカテーテル製品が必要となる。専門家の予測では、カテーテル製品の需要は今後10年間、毎年4～5％ずつ増加し、2025年には数十億本に達する。

これらの製品には、中心静脈カテーテル（CVC）、硬膜外カテーテル、血液透析カテーテル、ペースメーカーリードカテーテル、胃瘻チューブ（Gチューブ）などが含まれる。カテーテルメーカーが予想される製品需要の増加にどう対処するかは不透明だ。賢明なメーカーは、将来の市場機会を活かすべく、今から準備を進めている。

液剤塗布ソリューションの活用方法を精査し、準備を進めているところもある。液剤塗布システムにより、メーカーはカテーテル接着用の基材上に塗布する液剤の量や配置を制御できる。この技術により、製造工程を手動から半自動、全自動へとスムーズに移行することができる。このようにして、企業は市場の状況に応じて段階的にディスペンシング自動化ソリューションを導入することができる。

カテーテルボンディングとは？

カテーテルの設計では通常、メーカーが先端部、バルーン、コネクター、そして多くの場合、製品のハンドルを接着する必要がある。多くのカテーテル設計では、メインシャフトにガイドワイヤーシャフトを接着する必要がある。カテーテルの接着は、FDA の規制やコストのかかるバリデーション プロセスのため、品質管理が重要です。

どの機器も規制機関の要件を満たしていなければならない。さらに、信頼性の高い部品、強力な接着部品、滑らかな外装を備えていなければならない。これは、患者の体内での位置決めを容易にするために重要である。

95％のカテーテルは、カテーテルの長さ方向に接着プロセスを使用している。メーカーは適切な量の接着強度を提供するために、使用する接着剤の量について重要な決定を下さなければならない。患者の体内でカテーテルが故障すると健康に悪影響を及ぼす可能性があるため、接着は非常に重要な機能である。

カテーテル製品に欠陥があれば、FDAによる精査、調査、訴訟、評判の低下につながる。

患者の立場からすると、接着不良のカテーテル部品は剥離したり漏れたりする可能性がある。このような事態は、より多くの外科的処置を必要とする感染から、内臓への重大な危害に至るまで、様々な合併症を引き起こす可能性がある。結合が損なわれたカテーテルは患者のリスクを増大させる。最悪の場合、生命を脅かす傷害を引き起こすこともある。

使用流体

長年にわたり、カテーテルメーカーは部品の接着にシアノアクリレートや溶剤などの液体を使用してきた。現在では、硬化すると色が変わるUV硬化型接着剤が好まれている。UV硬化型接着剤は、接着剤が完全に硬化したことをメーカーに視覚的に確認させます。さらに、UV硬化型接着剤は、硬化時間を短縮し、基板上に液剤を正確に塗布することができます。

応募資格

製造業者はカテーテルやチューブの特定の部分に一定量のUV硬化型接着剤を塗布する必要があります。これはCVC、硬膜外カテーテル、血液透析カテーテル、ペースメーカーリードカテーテル、Gチューブなどの用途に不可欠です。液剤塗布により、生産者は要求される仕様内で確実にカテーテルを製造することができる。

カテーテルはFDAのテストに合格する必要がある。カテーテルは丈夫で、安全で、柔軟でなければならない。滅菌や患者の体内への挿入に耐えられるものでなければならない。最後に、カテーテルは厳格な社内試験と規制試験に合格しなければならない。

流体ディスペンシングソリューション

ノードソンEFDは、お客様のニーズや製造工程に合わせたカテーテル接着用の様々なディスペンシングソリューションを提供しています。

手動プロセス

手動/オペレーター ベースのディスペンス プロセスを採用しているカテーテル メーカーには、 UltimusPlus I または UltimusPlus II をお勧めします。このソリューションにはいくつかの利点がありますが、主にエントリー ポイントの投資であり、オペレーター ベースであることが挙げられます。UltimusPlus製品は、操作が簡単で、より制御されたディスペンス ソリューションを可能にします。

さらに、UltimusPlusソリューションは、当て推量を減らし、流体の無駄を減らします。組織は、既存の手作業による方法を改善することで、再作業や不合格品を減らすことができます。

液剤塗布システムは軽量で操作が簡単なため、オペレーターの疲労を軽減します。また、手動および自動アプリケーションに使用できるため、汎用性があります。また、生産要件に合わせて拡張することができます。

また、これらの液体ディスペンスでは、ユーザーがディスペンス記録をダウンロードすることができます。コントローラーはディスペンス・サイクルに関する情報を記録します。これには、圧力、真空度、時間設定、これらの動作の開始日時と終了日時などが含まれます。

これらの機能により、医療機器メーカーは、ディスペンス時間、ディスペンス圧力、適用された真空などのディスペンス・データを記録し、ダウンロードすることができます。各分注記録には、使用された分注プログラムが特定され、日付/時間スタンプが押されるため、チームは分注情報がどの製造バッチに関連するかを簡単に特定できます。情報をCSVファイルとして保存できます。このファイルは、生産におけるパターンを見つけ、品質に影響する可能性のある問題を検出するために使用できます。

半自動

カテーテル生産本数が 30 万本未満の組織には、半自動化ソリューションをお勧めします。半自動液体ディスペンス テクノロジーの主な利点は、より速く、より高い歩留まりを実現することです。この中間価値の投資はオペレーター・ベースですが、機械はより高い制御性、精度、再現性を提供し、より大量で精密志向の製造を実現します。

UltimusPlusシリーズディスペンサーと, PICO Pµlse®XPジェットバルブおよび, PICO®Toµch™XPコントローラー、半自動分注カテーテルボンディングアプリケーションに使用することをお勧めします。ロボットとガントリーシステムは作業を自動化し、個人で単独で使用することも、コンベア付きの組立ラインに追加することもできます。

これらのディスペンス自動化ソリューションは、信頼性が高く再現性の高い液剤ディスペンスにより、プロセス制御を改善します。真の3次元モーションコントロールにより、点、線、円、円弧、複合円弧を簡単にプログラミングすることができます。

PLCやコンピュータから装置の設定をプログラミング・監視することで、企業は時間を節約し、効率を向上させることができます。UltimusPlusディスペンサーは、TCP/IP経由のNXプロトコルとのイーサネット互換性を使用して、Smart Factory制御装置と統合します。

カスタムオートメーション（マシンビルダーアプリケーション）

年間300,000～500,000本、1本30ドル未満のカテーテル・メーカーは、カスタム・オートメーションの使用を検討すべきである。この高価値の投資は、メーカーにマルチプロセス組立能力を拡張するターンキーソリューションを提供します。カスタマイズされた完全自動の液体分注ソリューションにより、カテーテルメーカーはピック＆プレース、テスト、プルテストなどの品質保証プロセスを活用することができます。

全自動液体ディスペンス ソリューションの主な利点は、大量生産アプリケーションのプロセス時間の短縮です。製品の品質が向上し、迅速なセットアップとプログラミングが可能になることで、カテーテルメーカーは新たな製造機会を求め、それを実現することができます。

インパクト（なぜ液体吐出が重要なのか）

カテーテル製造とカテーテル接着アプリケーションは、大きなチャンスの崖っぷちに立たされている。同時に、この業界は大きな課題にも直面している。一方では、カテーテル製品の市場は好調で、さらに拡大している。しかし、CVC、硬膜外カテーテル、血液透析カテーテル、ペースメーカーリードカテーテル、Gチューブ製品の需要を満たすことはますます難しくなっている。

カテーテル接着に適切な液剤を選択することは、効率性と市場の要求に応えるために重要です。液剤の分注は、手作業、部分的自動化、完全自動化のいずれであっても、カテーテルの品質と一貫性の維持に役立ちます。製造効率を高めることで無駄を省き、稼働時間を向上させるとともに、強力なトレーサビリティ機能を提供します。まとめると、適切なディスペンス方法を見つけることが、将来のカテーテル製造ビジネスを守ることにつながります。

結論

カテーテルメーカーは、大量生産と厳しい規制要件への適合のバランスを取る必要がある。カテーテル製品の需要が増加する中、メーカーが成功するためには、カテーテルシャフトに部品を確実に取り付ける必要があります。

革新的な流体ディスペンス ソリューションを使用することで、カテーテル メーカーは成長市場を活用し、生産能力を高めることができます。この技術は、手動と自動の両方のプロセスを可能にし、市場における高品質のカテーテルを保証します。

今後10年間で、医療従事者はさまざまな患者ケア用途のために何百万本ものカテーテルを必要とするでしょう。強力な流体ディスペンス機能は、カテーテル接合アプリケーションに必要なスピード、品質、柔軟性をメーカーに提供します。

よくある質問

液体ディスペンサーとは？

流体塗布とは、接着剤、シーリング剤、潤滑剤などの物質を製品や表面に正確に塗布することです。

カテーテルボンディングとは何ですか？

カテーテル接着とは、カテーテル器具の押出チューブにコンポーネントを接着するプロセスである。カテーテル部品には、バルーン、スリーブ、コネクターなどが含まれる。

なぜメーカーはカテーテル接着用途に液剤分注を使用するのですか？

メーカー各社は、カテーテル接着用の接着剤やシーラントをさまざまな形状に正確に塗布するために、液剤塗布ソリューションを使用している。

オペレーターベース、半自動、または完全自動の液剤塗布ソリューションのどれを選べばよいですか？

液剤分注ソリューションを選択する際、メーカーはいくつかの要素を考慮する必要がある。これには生産量、カテーテル器具の価格、基材のタイプ、液剤の配置、製造工程などが含まれる。オペレーターベース、半自動、完全自動の3つの選択肢から選ぶことができる。オペレーターベース、半自動、完全自動のオプションから選択できる。

カテーテル接着の用途において、なぜ液剤の分注が重要なのか？

液剤の分注は、手作業、部分自動、完全自動のいずれであっても、カテーテルの品質と一貫性の維持に役立ちます。製造効率を高めることで無駄を省き、稼働時間を向上させるとともに、強力なトレーサビリティ機能を提供します。

リソース

UltimusPlusシリーズ ディスペンサー データ シート

PICO Pµlse® XPデータシート

PICO Toµch® XPデータシート

アーメド・カーンについて

Ahmed Khanは、ノードソンEFDの精密液剤塗布およびオートメーション部門のグローバル・プロダクト・マネージャーです。顧客に提案とソリューションを提供し、初期システム統合を支援する。Ahmedは、13年にわたる液剤塗布の経験があります。2013年にノードソンEFDに入社し、イギリスを拠点としています。