プログレッシブキャビティポンプが製薬プロセスにおけるカプセル充填の生産量を2倍以上に増加

オートメーションが結果を導き、仕様要件を満たす

製薬業界では、個別化された投薬に対するニーズが高まっている。現代の医学と治療法は進歩している。しかし、市販薬を服用できない患者もいる。これは、臓器の制限、アレルギー、胃の問題、個人の嗜好、より正確な服用、または医薬品へのアクセスが限られているためである。

ある薬がある人には効くが、別の人には効かないこともある。一人ひとりの個性を考慮し、多くの医師が患者にとって最良の治療となるよう処方箋を書いている。

調剤薬局はこのような依頼を受けると、個々の処方箋を一から調合し、製剤間の一貫性を確保する。これらのレシピは通常、薬と油の混合物であり、後者は吸収を良くするための脂肪源として機能する。このブログでは、ある調剤薬局が自動カプセル充填ソリューション（ロボットとスネークポンプ）にアップグレードし、生産量の増加と精度の向上を実現した事例を紹介します。

前のプロセス

薬局では機械を使って、ホルモン、ビタミン、オリーブオイルを薄く混ぜたものを小さなカプセル部分に流し込んでいた。これらの部品は後で大きなカプセル部品と一緒に密封される。(図1参照）

このプロセスは効果的であったが、30ccのシリンジバレルでは、新しいシリンジに交換してディスペンサーをリセットするまでに60カプセルしか得られなかった。そのため、不必要なダウンタイムが発生し、生産が滞っていた。

使用流体

• ホルモン、ビタミン、オリーブオイルの低粘度混合物

応募資格

• カプセルの充填重量は0.4gでなければならず、±5%の誤差しか許されません。
• ダウンタイムが少なく、より速い生産。
• 液溜め（シリンジバレル）ごとに、より多くのカプセルを充填できること。
• レシピ間で異なる粘度に適合しなければならない。

ソリューション

• EVシリーズ自動塗布ロボット
• 797PCPスネークポンプ
• 70cc Optimumシリンジバレル
• ベージュ Optimum シリンジバレルピストン
• 14ガSmoothFlowテーパーディスペンスチップ

結果

組織が生産と精度の向上を望むとき、自動化は前進する道を提供する。ノードソンEFDは、現在の製造方法を評価した結果、この調剤薬局の工程はロボットによって容易に構成できると判断しました。テクニカルサービスは、ベンチトップ分注からアップグレードしたEVシリーズ自動分注システムを推奨した。完全に自動化されたシステムは、既存の手動プロセスと比較して、一貫性のないバッチの原因となるヒューマンエラーを排除することができるという利点がありました。また、0.4gの充填重量が要求され、±5％の誤差しか許されないため、各カプセルの半分を正確に充填する際に、ロボットがバックエンドですべてを監視することが非常に有益であることが証明された。

次に重要な技術として推奨されたのは、ノードソンEFD 797PCPスネークポンプでした。スネークポンプは、液剤の粘度や経時的な粘度変化に左右されることなく、連続的な定量吐出を実現します。そのため、医療用途に不可欠な、信頼性と再現性の高い制御が保証される。このポンプはまた、薬のレシピの合間にピュアオリーブオイルで簡単に洗浄することもできる。下のビデオでは、ノードソンEFD製品が混合液を各カプセルハーフに吐出する様子をご覧いただけます：

さらに、ノードソンEFDのOptimumラインは、自動セットアップを補完する便利なコンポーネントを提供してくれました。70ccのOptimumシリンジバレルにより、797PCPスネークポンプは、新しいシリンジバレルへの交換を必要とする前に、200個のカプセルハーフに分注できるようになった。これは、このセットアップで以前は最大60個のカプセルハーフに分注していたのに対して、大きな飛躍であった。シリンジサイズが大きくなったことで、生産量は2倍以上になり、ダウンタイムも短縮されました。

Nordson EFD&rsquoのベージュ色のSmoothFlowピストンは、空気が封入された液剤に使用される緩み止めピストンです。混合液には気泡がよく発生するため、このピストンを使用することで空気を逃がすことができます。このピストンはまた、シリンジ内の液剤の無駄を減らすワイパーデザインも特徴で、高価な液剤を扱う際には欠かせません。最後に、14ガのオリーブテーパーディスペンシングチップは、ゲージが大きいため、粒子がチップを詰まらせることなく容易に流れるため、この用途に有益でした。

結論

全体として、ノードソンEFDのセットアップ一式は、薬局の生産率を向上させ、ダウンタイムを削減し、すべてが厳密な仕様に適合していることを保証した。将来的には、ノードソンEFDのステンレススチール製PCPポンプは、同社のカプセル充填アプリケーションの付加価値となることでしょう。耐腐食性材料を使用することで、ポンプの寿命が延び、成長する調剤薬局市場にとって生産上の利点となります。

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Peter Fastについて

Peter Fast は、Nordson EFDのドイツ担当エリアセールスマネージャーです。2020年にNordson EFDに入社。自動車および医療業界での技術営業で13年の経験を持ち、技術管理の学士号を取得しています。