Mayor eficiencia en el ensamblaje de dispositivos médicos

De la I+D a la producción a gran escala, más rápidamente mediante la dosificación de fluidos

Un trayecto rápido desde la inspiración hasta el lanzamiento del producto es fundamental en el panorama competitivo de la fabricación de dispositivos médicos. El motor de este proceso acelerado es la dosificación precisa de fluidos, una tecnología que transforma las intrincadas fases de desarrollo en una producción escalable y eficiente.

Colaborar desde el primer momento con un proveedor líder de soluciones de dosificación de fluidos como Nordson EFD permite a las empresas pasar más rápidamente de la idea al impacto.

Mayor rapidez de comercialización

Integrar la experiencia en la dosificación de fluidos ya desde el comienzo del desarrollo de dispositivos médicos ha demostrado ser una forma eficaz de salir antes al mercado. La colaboración temprana es clave para garantizar que la gestión precisa de los fluidos se integre desde la investigación y el desarrollo hasta la aplicación de una estrategia de producción en serie. Con demasiada frecuencia, un fabricante selecciona primero su fluido y luego intenta que funcione para la producción, con lo que introduce retos al omitir cómo se dispensará el fluido para fabricar el producto.

Cuando se empieza por la dosificación de fluidos, la empresa puede acelerar el proceso de fabricación porque puede agilizar los procesos de investigación y desarrollo (I+D), creación de prototipos y producción.

Acelerar el calendario de la I+D a la producción en serie es ventajoso para los fabricantes de dispositivos médicos. Con este enfoque, su empresa consigue una fabricación eficiente, escalabilidad, calidad y flexibilidad.

Pero para obtener estas ventajas, los fabricantes deben prevenir los problemas. Hay un camino claro hacia el éxito trabajando de forma escalonada a través de la investigación, el diseño, el prototipo y la producción. La ventaja de estudiar su proceso es que permite a las empresas solucionar los problemas de calidad cuando el coste de corregirlos es bajo.

Una forma inteligente de evitar problemas de fabricación es seleccionar una solución de dosificación de fluidos para la producción en masa adaptada a su empresa. Durante el proceso de creación de prototipos, prepárese para los retos de producción y escalabilidad de la fabricación. Por ejemplo, utilizando procesos de replicación a alta velocidad para producir un lote de dispositivos. Es una forma beneficiosa de utilizar los procesos del mundo real para poner de manifiesto un problema y tomar las medidas adecuadas para solucionarlo.

Caso de aplicación: Producción de kits de diagnóstico

Un caso práctico de producción de kits de diagnóstico ofrece ejemplos convincentes que ilustran el poder transformador de la tecnología de dosificación de fluidos.

Un ejemplo destacado es la producción de kits de diagnóstico en el punto de atención. Durante la pandemia de COVID-19, la demanda de estos productos se disparó. Al emplear válvulas de jetting escalables, los fabricantes pudieron satisfacer la demanda apremiante de forma precisa y reduciendo al mínimo los desperdicios.

El proyecto de producción del kit de diagnóstico se enfrentaba a tres retos fundamentales. En primer lugar, el fabricante necesitaba controlar sus microfluidos. En segundo lugar, el producto requería reactivos sensibles para funcionar como estaba previsto.

En tercer lugar, los reactivos son costosos, por lo que es fundamental que los desperdicios sean escasos o mejor aún nulos. Por último, el fabricante que se ocupaba de ensamblar los dispositivos médicos quería obtener resultados repetibles y precisos con una tecnología escalable.

Para hacer frente a estos retos, los ingenieros de Nordson EFD aprovecharon sus profundos conocimientos en el "arte y la ciencia" de la dosificación de reactivos. Para garantizar que los reactivos sensibles y microfluídicos se manipularan correctamente para lograr la máxima eficacia, se utilizó una técnica suave de dosificación.

De este modo se eliminaban los desperdicios y se conseguía la precisión y repetibilidad deseadas por el fabricante. Además, los sistemas de jetting utilizados ofrecían la plataforma escalable que la empresa quería.

Algunas lecciones aprendidas por esta empresa de ensamblaje de dispositivos médicos se centraron en acelerar el proceso de la I+D a la producción en serie. Por ejemplo, combinar la automatización a nivel de laboratorio con la validación del proceso de fabricación a nivel de proceso.

Dominar las diferentes técnicas de dosificación fue una estrategia valiosa, y la interrelación con el fabricante de la solución de dispensación de fluidos en una fase temprana del proceso supuso un efectivo ahorro de tiempo. Seleccionar el fluido utilizado en una pequeña producción y luego pasar a mayores volúmenes de producción permitió ahorrar tiempo y dinero.

A medida que la organización definía su proceso, validaba sus conclusiones con la I+D.

Una conclusión importante de este manera de actuar es la importancia de revisar su proceso para ver cómo la automatización puede beneficiar a su fabricación y organización. Es fundamental vigilar estrechamente este proceso, ya que las autoridades de normalización inspeccionan rigurosamente los dispositivos médicos.

El trayecto hacia la automatización total: Estrategias prácticas para líderes

La adopción de la automatización con un enfoque por fases es una opción atractiva para muchas empresas. Desde los dosificadores manuales hasta los sistemas totalmente automatizados, Nordson EFD ofrece una progresión lógica, haciendo hincapié en la importancia de utilizar componentes compatibles durante toda la transición.

Único entre los proveedores de soluciones de dosificación de fluidos, Nordson EFD ofrece soluciones completas, desde bombas de cavidad progresiva para liofilización hasta sistemas automatizados de inspección óptica, que garantizan calidad y repetibilidad del proceso en toda la línea de producción.

Para implantar con éxito la solución tecnológica adecuada a sus necesidades de producción, Nordson EFD recomienda que las empresas "se pongan al frente" de su proceso de fabricación. Esto es especialmente importante si el objetivo de su proceso de montaje es la producción automatizada.

Al consultar con nuestro proveedor de fluidos, un fabricante puede estar seguro de utilizar el equipo adecuado para el trabajo mientras avanza lo más rápidamente posible hacia un proceso automatizado.

Preparar el proceso de fabricación para el futuro exige tener en cuenta algunos pilares críticos de la producción. Estos objetivos de producción incluyen:

• Control remoto del sistema de dosificación de fluidos
• Recopilación y análisis de los datos de dosificación
• Reducción/eliminación de desechos y reprocesamientos
• Automatización del proceso lo más posible

Para agilizar el camino hacia la automatización total, las empresas deben realizar inversiones estratégicas en operaciones y equipos que estén en consonancia con sus aspiraciones de Fábrica del Futuro.

Algunos enfoques recomendados para la implementar un camino gradual incluyen las siguientes sugerencias para cada etapa:

1. Dosificación manual: Comience con la dosificación manual, utilizando soluciones como Ultimus I-II.
2. Proceso semiautomatizado: A medida que su empresa avanza hacia un proceso más automatizado, es necesario seleccionar un robot dosificador de fluidos automatizado. En este caso, se recomienda una solución Tabletop PRO o 3-Axis EV.
3. Sistema de dosificación de fluidos totalmente automatizado: Construya una máquina de producción con un PICO Nexµs aprovechando todas las posibilidades de un sistema de automatización 3-Axis GVPlus.

Cuando una empresa adopta un enfoque totalmente automatizado, tendrá que relacionarse con un fabricante o integrador de maquinaria para diseñar los sistemas que su proceso requiere. Implantar la dosificación de fluidos es un proceso complejo, pero hay unos pasos que son sencillos y que un fabricante puede dar para agilizar y acelerar el proceso de fabricación con su fabricante de maquinaria.

Nordson EFD recomienda acometer la comunicación con su proveedor de soluciones de dosificación de fluidos y con el formulador de fluidos ya desde el principio del proceso. Además, se recomienda que el fabricante de la máquina y los expertos en soluciones de dosificación de fluidos estén presentes durante todo el proceso.

Esto incluye pruebas en la máquina, pruebas en el sistema de dosificación de fluidos y formación de los operadores de la máquina antes de entrar en producción.

Conclusiones: Adoptar la dosificación avanzada de fluidos para triunfar en el mercado

Las soluciones innovadoras de dosificación de fluidos de Nordson EFD no sólo aumentan la eficacia de la fabricación, sino que también garantizan que los fabricantes de dispositivos médicos sigan siendo competitivos. Un compromiso temprano, aplicaciones en el mundo real y un camino estratégico hacia la automatización posicionan a las empresas de manera que logren satisfacer las demandas del mercado de forma rápida y eficaz. Empiece hoy mismo a transformar su estrategia de producción explorando las tecnologías de dosificación de fluidos de Nordson EFD.

Para más información sobre la integración de soluciones avanzadas de dosificación de fluidos en sus procesos de producción, visite el sitio web de Nordson EFD y descubra cómo podemos ayudarle desde la I+D hasta la producción a gran escala. Más información aquí.

Amplíe la información asistiendo al seminario web Cómo reducir el tiempo de lanzamiento al mercado de los dispositivos médicos, haga clic aquí: Vea la grabación aquí (en inglés).

Acerca de Mark O'Shea

En la actualidad, Mark O'Shea ocupa el cargo de Director Senior de Desarrollo Empresarial en Nordson EFD. Su carrera en Nordson EFD abarca 12 años, incluyendo puestos en ventas, gestión de líneas de productos y gestión de operaciones. O'Shea posee un Máster en Dirección y Administración de Empresas por la Babson F.W. Olin Graduate School of Business y una Licenciatura en Economía por el Union College.