Effiziente Fertigung medizinischer Geräte

Beschleunigte Forschung & Entwicklung bis zur Serienproduktion mit innovativer Flüssigkeitsdosierung

Der schnelle Weg von der Idee bis zur Produkteinführung ist im wettbewerbsintensiven Umfeld der Medizinprodukteherstellung von entscheidender Bedeutung. Im Mittelpunkt dieses beschleunigten Prozesses steht die präzise Flüssigkeitsdosierung – eine Technologie, die die komplexen Entwicklungsphasen in eine skalierbare und effiziente Produktion umwandelt.

Durch eine frühzeitige Partnerschaft mit einem führenden Anbieter von Flüssigkeitsdosierlösungen wie Nordson EFD können Unternehmen Ideen schneller in die Praxis umsetzen.

Schnellere Markteinführung

Die Einbindung von Fachwissen im Bereich der Flüssigkeitsdosierung zu Beginn der Entwicklung von Medizinprodukten ist ein bewährter Weg, um schneller auf den Markt zu kommen. Eine frühzeitige Zusammenarbeit ist entscheidend, um sicherzustellen, dass präzises Flüssigkeitsmanagement von der Forschung und Entwicklung bis zur Umsetzung einer Massenproduktionsstrategie integriert wird. Allzu oft wählen Hersteller zuerst ihre Flüssigkeit aus und versuchen dann, sie für die Produktion nutzbar zu machen – wodurch Herausforderungen entstehen, da nicht berücksichtigt wird, wie die Flüssigkeit zur Herstellung des Produkts dosiert werden soll.

Wenn Sie zuerst mit der Flüssigkeitsdosierung beginnen, kann Ihr Unternehmen den Herstellungsprozess beschleunigen, da Sie Ihre Forschungs- und Entwicklungs- (R&D), Prototyping- und Produktionsprozesse optimieren können.

Die Beschleunigung des Zeitplans von R&D bis zur Massenproduktion ist für Hersteller von Medizinprodukten von Vorteil. Mit diesem Ansatz erzielt Ihr Unternehmen eine effiziente Fertigung, Skalierbarkeit , Qualität und Flexibilität.

Um diese Vorteile zu nutzen, müssen Hersteller jedoch Probleme vermeiden. Ein schrittweises Vorgehen in den Bereichen Forschung, Design, Prototypenentwicklung und Produktion bietet einen klaren Weg zum Erfolg. Der Vorteil einer Prozessanalyse besteht darin, dass Unternehmen Qualitätsprobleme beheben können, solange die Kosten dafür noch gering sind.

Eine intelligente Möglichkeit, Fertigungsprobleme zu vermeiden, ist die Auswahl einer Flüssigkeitsdosierlösung, die mit Ihrem Unternehmen für die Massenproduktion skalierbar ist. Bereiten Sie sich während des Prototyping-Prozesses auf Herausforderungen hinsichtlich der Skalierbarkeit von Produktion und Fertigung vor. Verwenden Sie beispielsweise Hochgeschwindigkeits-Replikationsprozesse, um eine Charge von Geräten herzustellen. Dies ist eine vorteilhafte Methode, um anhand realer Prozesse Probleme aufzudecken und geeignete Maßnahmen zu deren Behebung zu ergreifen.

Fallstudie: Herstellung von Diagnosekits

Eine Fallstudie zur Herstellung von Diagnosekits liefert überzeugende Beispiele, die die transformative Kraft der Flüssigkeitsdosiertechnologie veranschaulichen.

Ein bemerkenswertes Beispiel ist die Herstellung von Point-of-Care-Diagnosekits. Während der COVID-19-Pandemie stieg die Nachfrage nach diesen Produkten sprunghaft an. Durch den Einsatz skalierbarer Jetventile konnten die Hersteller die dringende Nachfrage präzise und mit minimalem Ausschuss bedienen.

Drittens sind Reagenzien kostspielig, sodass eine Produktion mit geringem oder keinem Abfall unerlässlich ist. Und schließlich wollte der Hersteller medizinischer Baugruppen mit skalierbarer Technologie wiederholgenaue Ergebnisse erzielen.

Das Projekt zur Herstellung von Diagnosekits war mit drei zentralen Herausforderungen verbunden. Erstens musste der Hersteller seine Mikrofluidik kontrollieren. Zweitens erforderte das Produkt empfindliche Reagenzien, um wie vorgesehen zu funktionieren.

Um diese Herausforderungen zu meistern, nutzten die Ingenieure von Nordson EFD ihr fundiertes Fachwissen im Bereich der „Kunst und Wissenschaft” der Reagenzienabgabe. Um sicherzustellen, dass die Mikrofluidik und die empfindlichen Reagenzien für maximale Wirksamkeit richtig gehandhabt wurden, kam eine schonende Abgabetechnik zum Einsatz.

Dadurch wurden Ausschussware vermieden und gleichzeitig die vom Hersteller gewünschte Genauigkeit und Wiederholbarkeit erreicht. Darüber hinaus boten die verwendeten Sprühsysteme die skalierbare Plattform, nach der das Unternehmen gesucht hatte.

Einige der Erkenntnisse, die dieses Unternehmen für die Montage medizinischer Geräte gewonnen hat, konzentrierten sich auf die Beschleunigung des Prozesses von der Forschung und Entwicklung bis zur Massenproduktion. Dazu gehörte die Kombination der Automatisierung auf Laborebene mit der Validierung des Herstellungsprozesses auf Prozessebene.

Das Beherrschen verschiedener Dosiertechniken war eine wertvolle Strategie, und die frühzeitige Zusammenarbeit mit dem Hersteller der Flüssigkeitsdosierlösung führte zu einer nachweisbaren Zeitersparnis. Die Auswahl der verwendeten Flüssigkeit in kleinen Mengen und die anschließende Steigerung auf Produktionsmengen sparte sowohl Zeit als auch Kosten.

Während das Unternehmen seinen Prozess definierte, validierte es seine Ergebnisse mit der Forschung und Entwicklung.

Eine wichtige Erkenntnis aus dieser Übung ist, wie wichtig es ist, Ihren Prozess zu überprüfen, um zu sehen, wie die Automatisierung Ihrer Fertigung und Organisation zugutekommen kann. Ein scharfes Auge auf diesen Prozess ist von entscheidender Bedeutung, da die Normungsbehörden Medizinprodukte streng prüfen.

Der Weg zur vollständigen Automatisierung: Praktische Strategien für Führungskräfte

Ein schrittweiser Ansatz zur Einführung der Automatisierung ist für viele Unternehmen eine attraktive Option. Von manuellen Dosierern bis hin zu vollautomatischen Systemen bietet Nordson EFD eine logische Weiterentwicklung und betont dabei die Bedeutung der Verwendung kompatibler Komponenten während des gesamten Übergangs.

Als einzigartiger Anbieter von Flüssigkeitsdosierlösungen bietet Nordson EFD umfassende Lösungen, von Exzenterschneckenpumpen für die Lyophilisierung bis hin zu automatisierten optischen Inspektionssystemen, die Qualität und Konsistenz in der gesamten Produktionslinie gewährleisten.

Um die richtige Technologielösung für ihre Produktionsanforderungen erfolgreich zu implementieren, empfiehlt Nordson EFD Unternehmen, sich mit ihrem Fertigungsprozess „auseinanderzusetzen”. Dies ist besonders wichtig, wenn die automatisierte Produktion ein Ziel für Ihren Montageprozess ist.

Durch die Beratung mit unserem Anbieter von Flüssigkeitsdosierlösungen kann ein Hersteller sicherstellen, dass er die richtigen Geräte für die jeweilige Aufgabe einsetzt und gleichzeitig so schnell wie möglich zu einem automatisierten Prozess übergeht.

Um den Fertigungsprozess zukunftssicher zu gestalten, müssen einige wichtige Produktionspfeiler berücksichtigt werden. Zu diesen Produktionszielen gehören:

• Fernüberwachung des Flüssigkeitsdosiersystems
• Erfassung und Analyse von Dosierdaten
• Reduzierung/Beseitigung von Ausschuss und Nacharbeit
• Möglichst weitgehende Automatisierung des Prozesses

Um den Weg zur vollständigen Automatisierung zu ebnen, müssen Unternehmen strategische Investitionen in Betriebsabläufe und Ausrüstung tätigen, die mit ihren Zielen für die Fabrik der Zukunft im Einklang stehen.

Einige empfohlene Ansätze für die schrittweise Umsetzung umfassen die folgenden Tipps für jeden Schritt:

1. Manuelle Dosierung: Beginnen Sie mit der manuellen Dosierung unter Verwendung von Lösungen wie Ultimus I-II.
2. Halbautomatischer Prozess: Wenn Ihr Unternehmen zu einem stärker automatisierten Prozess übergeht, ist die Auswahl eines automatisierten Flüssigkeitsdosierroboters erforderlich. In diesem Fall wird eine Tabletop PRO oder 3-Achsen EV-Lösung empfohlen.
3. Vollautomatisches Flüssigkeitsdosiersystem: Bauen Sie eine Produktionsmaschine mit einem PICO Nexµs unter Nutzung der gesamten Leistungsfähigkeit eines 3-Achsen-GVPlus-Automatisierungssystems.

Wenn ein Unternehmen einen vollautomatisierten Ansatz verfolgt, muss es mit einem Maschinenbauer oder Integrator zusammenarbeiten, um die für seinen Prozess erforderlichen Systeme zu entwickeln. Die Implementierung einer Flüssigkeitsdosierung ist ein komplexer Prozess, aber es gibt einfache Schritte, mit denen ein Hersteller den Bauprozess gemeinsam mit seinem Maschinenbauer rationalisieren und beschleunigen kann.

Nordson EFD empfiehlt, frühzeitig im Prozess mit Ihrem Anbieter von Flüssigkeitsdosierlösungen und Ihrem Flüssigkeitsformulierer in Kontakt zu treten. Darüber hinaus wird empfohlen, dass der Maschinenbauer und die Experten für Flüssigkeitsdosierlösungen während des gesamten Prozesses anwesend sind.

Dazu gehören Maschinenversuche, Versuche mit dem Flüssigkeitsdosierungssystem und die Schulung der Maschinenbediener vor Produktionsbeginn.

Fazit: Fortschrittliche Flüssigkeitsdosierung für den Markterfolg

Die innovativen Flüssigkeitsdosierlösungen von Nordson EFD steigern nicht nur die Produktionseffizienz, sondern sorgen auch dafür, dass Hersteller von Medizinprodukten wettbewerbsfähig bleiben. Durch frühzeitiges Engagement, praktische Anwendungen und einen strategischen Weg zur Automatisierung sind Unternehmen in der Lage, schnell und effektiv auf Marktanforderungen zu reagieren. Beginnen Sie noch heute mit der Umstellung Ihrer Produktionsstrategie, indem Sie sich über die Flüssigkeitsdosiertechnologien von Nordson EFD informieren.

Weitere Informationen zur Integration fortschrittlicher Flüssigkeitsdosierlösungen in Ihre Produktionsprozesse finden Sie auf der Website von Nordson EFD. Dort erfahren Sie, wie wir Sie auf Ihrem Weg von der Forschung und Entwicklung bis zur Serienfertigung unterstützen können. Erfahren Sie hier mehr.

Erfahren Sie mehr im Webinar „How to Reduce Medical Device Time to Market” (Wie man die Markteinführungszeit von Medizinprodukten verkürzt).  Zur Webinar-Aufzeichnung (in Englisch).

Über Mark O'Shea

Mark O'Shea ist derzeit als Senior Manager für Geschäftsentwicklung bei Nordson EFD tätig. Seine Karriere bei Nordson EFD erstreckt sich über 12 Jahre und umfasst Positionen in den Bereichen Vertrieb, Produktlinienmanagement und Betriebsmanagement. O'Shea hat einen Master of Business Administration der Babson F.W. Olin Graduate School of Business und einen Bachelor of Arts in Wirtschaftswissenschaften des Union College.