Simplifier l'assemblage des dispositifs médicaux

Accélérer la R&D jusqu'à la production en série grâce à la dépose de fluides

Dans le secteur très concurrentiel de la fabrication de dispositifs médicaux, il est essentiel de passer rapidement de l'idée au lancement du produit. Au cœur de ce processus accéléré se trouve la dépose de fluides de précision, une technologie qui transforme les phases complexes du développement en une production évolutive et efficace.

En s'associant dès le début avec un fournisseur de solutions de dosage de fluides de premier plan tel que Nordson EFD, les entreprises peuvent passer plus rapidement de l'idée à la réalisation.

Une commercialisation plus rapide

L'intégration de l'expertise en dosage de fluides dès le début du développement des dispositifs médicaux est un moyen éprouvé d'accélérer la commercialisation. Une collaboration précoce est essentielle pour garantir que la gestion précise des fluides est intégrée dès la phase de recherche et développement jusqu'à la mise en œuvre d'une stratégie de production en série. Trop souvent, les fabricants choisissent d'abord le fluide, puis essaient de l'adapter à la production, ce qui pose des problèmes car ils ne tiennent pas compte de la manière dont le fluide sera dispensé pour fabriquer le produit.

En commençant par la dépose de fluides, votre entreprise peut accélérer le processus de fabrication car vous pouvez rationaliser vos processus de recherche et développement (R&D), de prototypage et de production.

Accélérer le processus de R&D jusqu'à la production en série est avantageux pour les fabricants de dispositifs médicaux. Cette approche permet à votre organisation de bénéficier d'une fabrication efficace, d'une évolutivité, d'une qualité et d'une flexibilité optimales.

Mais pour profiter de ces avantages, les fabricants doivent prévenir les problèmes. Il existe une voie claire vers le succès en travaillant de manière progressive à travers la recherche, la conception, le prototypage et la production. L'avantage d'étudier votre processus est qu'il permet aux organisations de résoudre les problèmes de qualité lorsque le coût de leur correction est faible.

Une manière intelligente de prévenir les problèmes de fabrication consiste à choisir une solution de dosage de fluides capable d'évoluer vers une production en série. Pendant le processus de prototypage, préparez-vous aux défis liés à la production et à l'évolutivité de la fabrication. Par exemple, en utilisant des processus de réplication à grande vitesse pour produire un lot de dispositifs. Il s'agit d'un moyen avantageux d'utiliser des processus réels pour mettre en évidence un problème et prendre les mesures appropriées pour le résoudre.

Étude de cas : production de kits de diagnostic

Une étude de cas sur la production de kits de diagnostic fournit des exemples convaincants qui illustrent le pouvoir transformateur de la technologie de dosage de fluides.

La production de kits de diagnostic au point de service en est un exemple notable. Pendant la pandémie de COVID-19, la demande pour ces produits a explosé. En utilisant des valves de jetting modulables, les fabricants ont pu répondre à la demande urgente avec précision et un minimum de déchets.

Le projet de production de kits de diagnostic présentait trois défis majeurs. Premièrement, le fabricant devait contrôler ses microfluides. Deuxièmement, le produit nécessitait des réactifs sensibles pour fonctionner comme prévu.

Troisièmement, les réactifs étant coûteux, il était essentiel de réduire au maximum, voire d'éliminer, les déchets. Enfin, le fabricant d'assemblages médicaux souhaitait obtenir des résultats reproductibles et précis à l'aide d'une technologie évolutive.

Pour relever ces défis, les ingénieurs de Nordson EFD ont mis à profit leur expertise approfondie dans « l'art et la science » du dosage des réactifs. Afin de garantir une manipulation correcte des microfluides et des réactifs sensibles pour une efficacité maximale, une technique de dosage en douceur a été utilisée.

Cette technique a permis d'éliminer les rebuts, tout en offrant la précision et la répétabilité souhaitées par le fabricant. De plus, les systèmes de jetting utilisés offraient la plate-forme évolutive recherchée par l'organisation.

Certaines des leçons apprises par cette entreprise d'assemblage de dispositifs médicaux concernaient l'accélération du processus de R&D vers la production de masse. Elles comprenaient la combinaison de l'automatisation au niveau du laboratoire et de la validation du processus de fabrication au niveau du processus.

La maîtrise de différentes techniques de dosage s'est avérée être une stratégie précieuse, et la collaboration avec le fabricant de solutions de dosage de fluides dès le début du processus a permis de gagner un temps considérable. Le choix du fluide utilisé en petit volume, puis le passage à des volumes de production, ont permis d'économiser du temps et de l'argent.

Au fur et à mesure que cette entreprise définissait son processus, elle validait ses conclusions avec le service R&D.

Une conclusion importante à tirer de cet exercice est l'importance de revoir votre processus afin de déterminer comment l'automatisation peut profiter à votre fabrication et à votre entreprise. Il est essentiel de surveiller de près ce processus, car les organismes de normalisation examinent rigoureusement les dispositifs médicaux.

La progression vers l'automatisation complète : Des stratégies pragmatiques pour les dirigeants

Une approche progressive de l'automatisation est une option intéressante pour de nombreuses entreprises. Des doseurs manuels aux systèmes entièrement automatisés, Nordson EFD propose une progression logique, en soulignant l'importance d'utiliser des composants compatibles tout au long de la transition.

Unique parmi les fournisseurs de solutions de dosage de fluides, Nordson EFD propose des solutions complètes, des pompes à cavité progressive pour la lyophilisation aux systèmes d'inspection optique automatisés, garantissant la qualité et la cohérence sur toute la chaîne de production.

Afin de mettre en œuvre avec succès la solution technologique adaptée à leurs besoins de production, Nordson EFD recommande aux organisations de « prendre les devants » dans leur processus de fabrication. Cela est particulièrement important si l'automatisation de la production est un objectif pour votre processus d'assemblage.

En consultant notre fournisseur de solutions de dosage de fluides, un fabricant peut s'assurer qu'il utilise l'équipement adapté à la tâche tout en évoluant vers un processus automatisé aussi rapidement que possible.

Pour pérenniser le processus de fabrication, il est nécessaire de prendre en compte certains piliers essentiels de la production. Ces objectifs de production comprennent :

• La surveillance à distance du système de dosage de fluides
• La collecte et l'analyse des données de dosage
• La réduction/élimination des rebuts et des retouches
• L'automatisation maximale du processus

Pour rationaliser la voie vers l'automatisation complète, les organisations doivent réaliser des investissements stratégiques en matière d'opérations et d'équipements qui correspondent à leurs aspirations en matière d'usine du futur.

Voici quelques conseils recommandés pour mettre en œuvre une approche progressive, étape par étape :

1. Dosage manuel : commencez par le dosage manuel, à l'aide de solutions telles que l'Ultimus I-II.
2. Processus semi-automatisé : à mesure que votre organisation évolue vers un processus plus automatisé, il est nécessaire de choisir un robot de dosage de fluides automatisé. Dans ce cas, une solution de table PRO ou 3-Axis EV est recommandée.
3. Système de dosage de fluides entièrement automatisé : construisez une machine de production à l'aide d'un PICO Nexµs en utilisant toutes les capacités d'un système d'automatisation GVPlus 3-Axes.

Lorsqu'une organisation adopte une approche entièrement automatisée, elle doit travailler avec un constructeur de machines ou un intégrateur pour concevoir les systèmes dont son processus a besoin. La mise en œuvre du dosage de fluides est un processus complexe, mais il existe des étapes simples qu'un fabricant peut suivre pour rationaliser et accélérer le processus de construction avec son constructeur de machines.

Nordson EFD recommande de commencer à communiquer avec votre fournisseur de solutions de dosage de fluides et votre formulateur de fluides dès le début du processus. Il est également recommandé que le constructeur de machines et les experts en solutions de dosage de fluides soient présents tout au long du processus.

Cela inclut les essais de machines, les essais du système de dosage de fluides et la formation des opérateurs de machines avant le lancement de la production.

Conclusion : adopter des solutions avancées de dosage de fluides pour réussir sur le marché

Les solutions innovantes de dosage de fluides de Nordson EFD améliorent non seulement l'efficacité de la fabrication, mais garantissent également la compétitivité des fabricants de dispositifs médicaux. Une implication précoce, des applications concrètes et une stratégie d'automatisation permettent aux entreprises de répondre rapidement et efficacement aux demandes du marché. Commencez dès aujourd'hui à transformer votre stratégie de production en découvrant les technologies de dosage de fluides de Nordson EFD.

Pour plus d'informations sur l'intégration de solutions avancées de dosage de fluides dans vos processus de production, visitez le site Web de Nordson EFD afin de découvrir comment nous pouvons vous accompagner tout au long de votre parcours, de la R&D à la production à grande échelle. Pour en savoir plus, cliquez ici.

Pour en savoir plus, regardez le webinaire « Comment réduire le délai de mise sur le marché des dispositifs médicaux », cliquez ici : Regardez l'enregistrement ici (in inglese).

À propos de Mark O'Shea

Mark O'Shea occupe actuellement le poste de Senior Manager, développement commercial chez Nordson EFD. Sa carrière chez Nordson EFD s'étend sur 12 ans, avec des postes dans la vente, la gestion de gamme de produits et la gestion des opérations. M. O'Shea est titulaire d'une maîtrise en administration des affaires de la Babson F.W. Olin Graduate School of Business et d'une licence en économie de l'Union College.