Semplificazione dell’assemblaggio dei dispositivi medici

Dalle fasi di ricerca e sviluppo a una produzione di massa più rapida grazie alla dosatura dei fluidi

Nel competitivo panorama della produzione di dispositivi medici risulta essenziale riuscire a passare rapidamente dall’ispirazione al lancio del prodotto. La dosatura di precisione dei fluidi rappresenta il nucleo di questo processo accelerato, trasformando le intricate fasi di sviluppo in una produzione scalabile ed efficiente.

La collaborazione con un fornitore leader di soluzioni per la dosatura dei fluidi come Nordson EFD consente alle aziende di passare più rapidamente dall’idea all’impatto.

Rapida disponibilità sul mercato

Per arrivare prima sul mercato è importare integrare l’esperienza nella dosatura dei fluidi nelle prime fasi di sviluppo di un dispositivo medico. La collaborazione precoce è fondamentale per garantire una gestione precisa dei fluidi, dalla ricerca e sviluppo all’implementazione di una strategia di produzione di massa. Troppo spesso succede che il produttore scelga prima il fluido da utilizzare e poi cerchi di farlo funzionare per la produzione, introducendo così delle sfide non avendo tenuto conto della modalità di dosatura del fluido per la fabbricazione del prodotto.

Quando si inizia a dosare il fluido, l’azienda può accelerare il processo di produzione, ottimizzando i processi di ricerca e sviluppo (R&D), di prototipazione e di produzione.

L’accelerazione delle tempistiche dalle fasi di ricerca e sviluppo fino alla produzione di massa è vantaggiosa per i produttori di dispositivi medici. Quest’approccio offre, infatti, produzione efficiente, scalabilità, qualità e flessibilità.

Ma, per ottenere questi vantaggi, è necessario prevenire i problemi. Il percorso per il successo è chiaro se si lavora in modo graduale attraverso le fasi di ricerca, progettazione, prototipazione e produzione. Il vantaggio di studiare il proprio processo è consentire all’azienda di risolvere i problemi di qualità quando il costo di correzione è basso.

Un modo intelligente per prevenire i problemi di produzione è quello di scegliere una soluzione di dosatura dei fluidi in grado di scalare con l’azienda per la produzione di massa. Durante il processo di prototipazione, è essenziale prepararsi alle sfide della produzione e della scalabilità della produzione, ad esempio, utilizzando processi di replica ad alta velocità per produrre un lotto di dispositivi. Si tratta di un modo vantaggioso per utilizzare i processi del mondo reale per evidenziare un problema e intraprendere azioni appropriate per risolverlo.

Caso di studio: produzione di kit diagnostici

Un caso di studio di produzione di kit diagnostici fornisce esempi convincenti che illustrano il potere trasformativo della tecnologia di dosatura dei fluidi.

Un esempio significativo è la produzione di kit diagnostici da usare presso il punto di assistenza. Durante la pandemia COVID-19 la domanda di questi prodotti è aumentata vertiginosamente. Utilizzando valvole a getto scalabili, i produttori sono stati in grado di soddisfare la domanda urgente con precisione e scarti minimi.

Il progetto di produzione del kit diagnostico è stato caratterizzato da tre sfide fondamentali. In primo luogo, il produttore aveva bisogno di controllare la propria microfluidica. In secondo luogo, il prodotto richiedeva reagenti sensibili per funzionare come previsto.

In terzo luogo, i reagenti sono costosi, quindi era essenziale che la produzione di rifiuti fosse bassa o nulla. Infine, il produttore di assemblaggi medicali voleva ottenere risultati ripetibili e precisi utilizzando una tecnologia scalabile.

Per affrontare queste sfide, gli ingegneri di Nordson EFD hanno sfruttato le loro profonde competenze globali nella dosatura dei reagenti. Per garantire che la microfluidica e i reagenti sensibili fossero maneggiati correttamente per ottenere la massima efficacia, è stata utilizzata una tecnica di dosatura delicata.

In questo modo si sono eliminati gli scarti, offrendo al contempo la precisione e la ripetibilità desiderate dal produttore. Inoltre, i sistemi a getto utilizzati offrivano la piattaforma scalabile ricercata.

L’azienda di assemblaggio di dispositivi medici ha quindi potuto studiare l’accelerazione del processo di ricerca e sviluppo verso la produzione di massa. In particolare, ha trovato utile la combinazione dell’automazione a livello di laboratorio e della convalida del processo di produzione a livello di processo.

La padronanza di diverse tecniche di dosatura è stata una strategia preziosa e l’interfacciamento con il produttore di soluzioni per la dosatura dei fluidi nelle prime fasi del processo ha consentito un risparmio di tempo dimostrabile. La selezione del fluido utilizzato in piccoli volumi e il successivo passaggio a volumi di produzione hanno consentito di risparmiare tempo e denaro.

Man mano che l’azienda definiva il suo processo convalidava le scoperte ottenute nelle fasi di R&D.

Una conclusione tratta da questo esercizio è l’importanza di rivedere il proprio processo per capire come l’automazione possa agevolare la produzione e l’organizzazione. È fondamentale prestare attenzione a questo processo perché i dispositivi medici sono sottoposti a rigorosi test normativi.

Il percorso verso la completa automazione: strategie pratiche per i leader

Un approccio graduale all’adozione dell’automazione rappresenta un’opzione interessante per molte aziende. Dai dosatori manuali ai sistemi completamente automatizzati, Nordson EFD offre una progressione logica, sottolineando l’importanza di utilizzare componenti compatibili durante tutta la transizione.

Unico tra i fornitori di soluzioni per la dosatura di fluidi, Nordson EFD offre soluzioni complete, dalle pompe a cavità progressiva per la liofilizzazione ai sistemi di ispezione ottica automatizzati, garantendo qualità e coerenza in tutta la linea di produzione.

Per implementare con successo la soluzione tecnologica più adatta alle proprie esigenze produttive, Nordson EFD raccomanda alle aziende di esaminare il proprio processo produttivo. Questo aspetto è particolarmente importante se l’obiettivo del processo di assemblaggio è la produzione automatizzata.

Consultandosi con il proprio fornitore di dosatori di fluidi, un produttore può assicurarsi di utilizzare l’apparecchiatura giusta per il lavoro e di passare il più rapidamente possibile a un processo automatizzato.

Per rendere il processo produttivo a prova di futuro è necessario considerare alcuni pilastri critici della produzione. Questi obiettivi di produzione includono:

• monitoraggio a distanza del sistema di dosatura dei fluidi;
• raccolta e analisi dei dati di dosatura;
• riduzione o eliminazione di scarti e rilavorazioni;
• automazione del processo.

Per snellire il percorso verso la completa automazione, le aziende devono intraprendere azioni strategiche e investimenti in attrezzature che siano in linea con le loro aspirazioni di fabbrica del futuro.

Alcuni approcci consigliati per l’implementazione di un percorso a tappe includono i seguenti suggerimenti per ogni tappa:

1. Dosatura manuale: Iniziare con la dosatura manuale, utilizzando soluzioni come Ultimus I-II.
2. Processo semi-automatico: Se l’azienda si orienta verso un processo più automatizzato, la scelta di un robot per la dosatura automatica dei fluidi è necessaria. In questo caso si consiglia una soluzione Tabletop PRO o a 3 assi EV.
3. Sistema di dosatura dei fluidi completamente automatizzato: Si consiglia di costruire una macchina di produzione con un PICO Nexµs utilizzando tutte le funzionalità di un sistema di automazione a 3-Axis GVPlus.

In caso di un approccio completamente automatizzato, è necessario collaborare con un costruttore di macchine o un integratore per progettare i sistemi richiesti dal processo. L’implementazione della dosatura dei fluidi è un processo complesso, ma ci sono semplici passi che un produttore può compiere per semplificare e accelerare il processo di costruzione con il proprio costruttore di macchine.

Nordson EFD consiglia di iniziare a comunicare con il fornitore di soluzioni di dosatura e con il formulatore di fluidi fin dalle prime fasi del processo. Si raccomanda inoltre che il costruttore della macchina e gli esperti di soluzioni di dosatura dei fluidi siano presenti durante l’intero processo.

Ciò comprende prove sulla macchina, prove sul sistema di dosatura del fluido e formazione degli operatori della macchina prima di entrare in produzione.

Conclusione: successo sul mercato grazie alla dosatura avanzata dei fluidi

Le soluzioni innovative di Nordson EFD per la dosatura dei fluidi non solo amplificano l’efficienza produttiva, ma garantiscono anche la competitività dei produttori di dispositivi medici. L’impegno precoce, le applicazioni reali e il percorso strategico verso l’automazione consentono alle aziende di soddisfare le richieste del mercato in modo rapido ed efficace. Iniziate oggi stesso a trasformare la vostra strategia di produzione esplorando le tecnologie di dosatura dei fluidi di Nordson EFD.

Per ulteriori informazioni sull’integrazione di soluzioni avanzate di dosatura dei fluidi nei vostri processi produttivi, visitate il sito web di Nordson EFD per scoprire come possiamo supportare il vostro percorso dalla ricerca e sviluppo alla produzione su larga scala. Per saperne di più, fate clic qui..

Per saperne di più, guardate il webinar "How to Reduce Medical Device Time to Market", facendo clic qui: Visualizza qui la registrazione (in inglese).

Informazioni su Mark O'Shea

Mark O'Shea ricopre attualmente il ruolo di Senior Manager, Business Development, presso Nordson EFD. La sua carriera presso Nordson EFD dura da 12 anni e comprende ruoli nelle vendite, nella gestione della linea di prodotti e nella gestione delle operazioni. O'Shea ha conseguito un Master in Business Administration presso la Babson F.W. Olin Graduate School of Business e una laurea in Economia presso lo Union College.