医療製造： 液体分注管理を改善する方法 前編

パート1：スプレーとコーティング

このシリーズの目的は、医療メーカーが液剤塗布技術の1つまたは複数の側面を変更することにより、工程管理を改善できる多くの方法を示すことです。

たとえ小さな変更であっても、より良い管理、より良い部品間の一貫性、コスト削減、より安全な作業環境、さらには環境に優しいオペレーションなど、より良い結果を導くことができます。

それぞれのお客様の例では、変革が見られます。プロセスが、制御不能で測定不能な状態から、制御され、再現性が高く、測定可能な状態になるのです。

このシリーズでは、新たな視点からご自身のプロセスを見直し、これまで考えもしなかったような調剤技術を検討していただくために、いくつかの事例をまとめています。パート1では、医療製造におけるスプレーとコーティング技術を取り上げた3つの事例を取り上げます。

スプレーとコーティング

スプレーボトルからスプレーバルブへ

ある整形外科機器メーカーが、製造の最終段階にある製品から汚染を洗い流すために、手動操作のスプレーボトルを精密なスプレーバルブに置き換えたところ、この医療メーカーは、不正確で測定不可能な方法を、精密で測定可能なプロセスに変更した。

現在、同社は各製品を洗浄するためにどれだけの量の液体をどれだけの時間使用したかを正確に把握している。これにより、液剤の使用量が減り、生産性が向上するなど、複数の分野でコスト削減が実現した。また、より管理されたプロセスが構築され、規制と安全性のコンプライアンスを実証するための正確なデータが提供されます。

キーテイクアウト 手動からより自動化された分注プロセスへの移行は、単に液剤の節約にとどまらない利点をもたらす。

ノードソンEFDソリューションズ 精密スプレーバルブ

あるタイプのバルブから別のバルブへ

アジアのあるガラス管メーカーは、現地調達のスプレーバルブとスピンキャップを使用していたが、厳しい品質管理を満たしておらず、オーバースプレーや液剤パターンの不揃いといった問題を引き起こしていた。その医療メーカーが別の供給元のスプレーバルブとスピンキャップに変更したところ、オーバースプレーや塗布の問題がなくなった。

多くの場合、ディスペンシングシステムを低品質のコンポーネントから高品質のコンポーネントに切り替えることは、塗布品質の低下や高い不合格率による余分なコストを排除することで、すぐに元が取れる投資となります。

キーテイクアウト これは、コスト削減は身近なところにあるという事実を示す好例である。調剤プロセスを危険にさらしている可能性のある機器をよく見てみるだけでよいのです。

ノードソンEFDソリューションズ 782RA ラジアルスプレーバルブ

綿棒からラジアルスピナーへ

この例では、ある臨床消耗品メーカーが、バイアル内のシリコーンオイルの塗布を、綿棒による手作業から、ラジアルスピナーディスペンスバルブシステムによる自動化へとアップグレードすることで、工程時間を70％短縮しました。

綿棒を使用することによる問題は大きかった：

• 生産量を維持するために複数のオペレーターが必要だった。
• 液剤の塗布量がオペレーターによって大きく異なる。
• 製品や作業面への液こぼれが避けられなかった。
• 再作業率は50％。

一定量の液体をバイアルに均一に噴霧するラジアルスピナーに変更したところ、不良品や手戻りがほとんどなくなり、生産時間が大幅に短縮された。また、複数のオペレーターが不要になり、生産コストが大幅に削減された。

キーテイクアウト多くの場合、単純なオペレーションは必ずしも単純ではない。隠れたコストを調査することで、企業は劇的な見返りを得ることができます。

ノードソンEFDソリューションズラジアルスピナーバルブシステム

次は...パート2：充填

医療用分注プロセスの改善方法に関するシリーズの次のパートでは、 充填アプリケーションのより良い実行方法について説明します。

医療用分注プロセスの改善方法についてご質問がございましたら、ご遠慮なく [email protected] までメールにてお問い合わせください。