医療製造： 液体分注管理を改善する方法 - 後編

パート2：充填

適切なディスペンシング技術はプロセスコントロールを改善し、最終的には時間とコストの節約につながります。アプリケーション、プロセスパラメーター、制約を注意深く評価し、不合格率が高いプロセスや、生産のボトルネックの原因となるプロセスに焦点を当てるには、時間をかけることが必要です。

このシリーズのパート1では、スプレーとコーティングに関する事例を探った。このセグメントでは、効率的な充填技術を示す3つの例について説明する。

充填

手動充填から自動充填へ

ライフサイエンス分野のアプリケーションの多くは、分注量と分注位置の精度の両方が要求されます。ある試薬販売会社では、手作業による充填工程をロボットによるバルブベースの充填工程に切り替えたところ、充填量のばらつきや液こぼれの問題を大幅に減らすことができました。自動分注システムは、人間のオペレーターとは異なり、同じ量の液剤を何度も正確に同じ場所に分注することができるため、非常に正確で安定したプロセス制御が可能になります。

キーポイント 半自動分注ロボットでは、オペレーターのばらつきに左右されることが少ないため、より高度なプロセス制御と精度を実現することができます。

ノードソンEFDソリューションズ 自動ディスペンシングロボット

1つのバルブから3つのバルブへ

1つのディスペンスバルブで3つ分の仕事をこなすことはコスト削減に見えるかもしれませんが、実際には、迅速で効率的なプロセスを確保するためにはより多くのバルブが必要であるにもかかわらず、1つのバルブを使用することによって引き起こされる問題に対処するために、より多くのコストがかかることがあります。

1つのバルブで3つの異なる液剤を工程の異なるポイントでディスペンスする場合、主な問題はクロスコンタミネーションであり、その結果、再作業や製品の不合格率が増加します。

この例では、ある診断会社がバイアルへの充填を1つのバルブから3つのバルブのディスペンスシステムに切り替えました。以前は、1つのバルブで3つの異なる薬剤を使用していたため、液体を交換するたびに手作業で洗浄と清掃を行っていました。追加で2つのバルブを設置することで、各液剤専用のバルブが1つになり、洗浄、フラッシング、前処理コストを大幅に削減できただけでなく、規制要件へのコンプライアンスも向上した。その結果、追加バルブの設置にかかる一時的なコストを補って余りあるコスト削減が実現した。

キーポイント プロセスに適した機器に投資することで、コストのかかる労働集約的なオペレーションを省くことができ、長期的にはコスト削減につながる。

ノードソンEFDソリューションズ  754V アセプティックバルブ

液垂れバルブからノンドリップバルブへ

ブリスターパック内のコンタクトレンズを保護する液体がブリスターパックのシール面に少しでも落ちると、製造ライフサイクルが終了した時点でパック全体が不合格品となります。製品の再加工はできません。

あるコンタクトレンズメーカーは、各分注サイクル後に液垂れしない高品質のバルブに切り替えることで、不合格品をなくすことができました。不合格品をなくすことは、特に、製造された製品がほぼ完成しており、手直しができない場合、改善されたバルブ技術と性能にアップグレードするための一時的な投資とのバランスを考えても、大きな節約になります。

キーポイント 工程に最適な設備に投資することで、不合格品や再加工に伴うコストや無駄を削減することができる。

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次ページは...その3 ボンディング

次回は、ボンディング工程をどのように変更すれば、ディスペンシング・コントロールを改善できるかをご紹介します。

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