Dispensación epoxi automatizada de dos componentes para dispositivos médicos implantables
abr.
14,
2022
Los fabricantes de dispositivos médicos deben establecer y seguir sistemas de calidad para garantizar que sus productos cumplan consistentemente con las especificaciones. También deben asegurarse de que sus productos se construyan utilizando procesos controlados. Puede ser difícil cumplir constantemente con estos requisitos cuando se utilizan métodos altamente manuales durante la fabricación. En muchos casos, la automatización de procesos ofrece resultados que cumplen con los estándares de calidad, trazabilidad y repetibilidad.
Es particularmente importante lograr resultados consistentes al fabricar dispositivos médicos de Clase III, como marcapasos y desfibriladores. Nordson ASYMTEK ha apoyado con éxito a un fabricante de dispositivos médicos mediante la automatización de un proceso manual de dos pasos para dispensar un epoxi de dos componentes para encapsular los componentes de ensamblaje del marcapasos. La solución automatizada incluye el uso de un sistema de dosificación de fluido cuántico® que está equipado con un medidor Angstrom.
Proceso manual
El proceso anterior requería que un operador llenara manualmente un jeringa para cada tipo de fluido (A &B), lo ajustara con una aguja dispensadora y un cabezal receptor, y luego dispensara el fluido para completar el proceso de encapsulación. Al principio, se utilizó una estación de llenado controlada por tiempo / presión para empujar manualmente los materiales de la parte A y la parte B a través de un mezclador estático y en un jeringa vacío de 30 cc. Cuando el jeringa estaba lleno, el operador colocó el jeringa con una aguja dispensadora y un cabezal receptor, sostuvo el marcapasos, colocó la punta de la aguja sobre el área de encapsulación y dispensó el líquido. Con este proceso manual, no fue posible rastrear exactamente dónde se dispensó el fluido, qué tan rápido llenó la cavidad o cuánto líquido se dispensó: estas variables del proceso dependían completamente del operador individual.
Detalles de la solución automatizada
En el nuevo proceso automatizado, los conjuntos de marcapasos se colocan en un accesorio personalizado que se transporta a un sistema Quantum equipado con un medidor Angstrom. Luego, el medidor Angstrom mezcla y dispensa automáticamente cantidades controladas de un epoxi de dos partes para completar el proceso de encapsulación.
Applications Corner 2016-11 Newsletter Story - Dispensación epoxi automatizada de dos componentes para dispositivos médicos implantables
El medidor Angstrom está diseñado para dispensar adhesivos, epoxis y selladores de dos partes a volúmenes y caudales controlados con precisión. Una parte integral del Angstrom es su carrete giratorio válvula que cambia entre las posiciones de dispensación y recarga. En reposo, las dos varillas dosificadoras del Angstrom se retraen completamente con el carrete válvula en la posición de recarga. Cuando se recibe un comando de dispensación del sistema Quantum, el carrete válvula cambia a la posición de dispensación y el servomotor comienza a conducir ambas varillas de medición hacia abajo en sus respectivos cilindros, desplazando proporcionalmente el fluido A y el fluido B hacia afuera y hacia el mezclador estático. El volumen total de fluido dispensado es proporcional al volumen total desplazado por las varillas, que está controlado por el número total de recuentos de codificadores. Además, la cantidad dispensada se puede controlar a través del control de peso y los comandos de tiempo en el software Fluidmove® en el dispensador Quantum. Cuando se completa la dispensación y se recibe un comando de recarga del sistema Quantum, el carrete válvula vuelve a la posición de carga y las varillas de medición se retraen por completo, lo que permite que el fluido A y el fluido B rellenen los cilindros en preparación para la próxima dispensación.
Es particularmente importante lograr resultados consistentes al fabricar dispositivos médicos de Clase III, como marcapasos y desfibriladores. Nordson ASYMTEK ha apoyado con éxito a un fabricante de dispositivos médicos mediante la automatización de un proceso manual de dos pasos para dispensar un epoxi de dos componentes para encapsular los componentes de ensamblaje del marcapasos. La solución automatizada incluye el uso de un sistema de dosificación de fluido cuántico® que está equipado con un medidor Angstrom.
Proceso manual
El proceso anterior requería que un operador llenara manualmente un jeringa para cada tipo de fluido (A &B), lo ajustara con una aguja dispensadora y un cabezal receptor, y luego dispensara el fluido para completar el proceso de encapsulación. Al principio, se utilizó una estación de llenado controlada por tiempo / presión para empujar manualmente los materiales de la parte A y la parte B a través de un mezclador estático y en un jeringa vacío de 30 cc. Cuando el jeringa estaba lleno, el operador colocó el jeringa con una aguja dispensadora y un cabezal receptor, sostuvo el marcapasos, colocó la punta de la aguja sobre el área de encapsulación y dispensó el líquido. Con este proceso manual, no fue posible rastrear exactamente dónde se dispensó el fluido, qué tan rápido llenó la cavidad o cuánto líquido se dispensó: estas variables del proceso dependían completamente del operador individual.
Detalles de la solución automatizada
En el nuevo proceso automatizado, los conjuntos de marcapasos se colocan en un accesorio personalizado que se transporta a un sistema Quantum equipado con un medidor Angstrom. Luego, el medidor Angstrom mezcla y dispensa automáticamente cantidades controladas de un epoxi de dos partes para completar el proceso de encapsulación.
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El medidor Angstrom está diseñado para dispensar adhesivos, epoxis y selladores de dos partes a volúmenes y caudales controlados con precisión. Una parte integral del Angstrom es su carrete giratorio válvula que cambia entre las posiciones de dispensación y recarga. En reposo, las dos varillas dosificadoras del Angstrom se retraen completamente con el carrete válvula en la posición de recarga. Cuando se recibe un comando de dispensación del sistema Quantum, el carrete válvula cambia a la posición de dispensación y el servomotor comienza a conducir ambas varillas de medición hacia abajo en sus respectivos cilindros, desplazando proporcionalmente el fluido A y el fluido B hacia afuera y hacia el mezclador estático. El volumen total de fluido dispensado es proporcional al volumen total desplazado por las varillas, que está controlado por el número total de recuentos de codificadores. Además, la cantidad dispensada se puede controlar a través del control de peso y los comandos de tiempo en el software Fluidmove® en el dispensador Quantum. Cuando se completa la dispensación y se recibe un comando de recarga del sistema Quantum, el carrete válvula vuelve a la posición de carga y las varillas de medición se retraen por completo, lo que permite que el fluido A y el fluido B rellenen los cilindros en preparación para la próxima dispensación.