Solutions de dosage de fluides pour un collage efficace des cathéters

Overview

La fabrication de cathéters est une industrie d'envergure mondiale. Les cathéters aident les médecins de diverses manières. Ils permettent de drainer, d'administrer des fluides ou des gaz et d'introduire des instruments chirurgicaux.

En raison de leur utilité, les professionnels de la santé utilisent couramment les cathéters pour une variété d'applications et de procédures. Par conséquent, des milliards de cathéters individuels sont nécessaires pour obtenir de bons résultats en matière de soins aux patients. Les experts prévoient que la demande de cathéters augmente de 4 à 5 % par an au cours des dix prochaines années et que cette croissance atteigne des milliards d'ici à 2025.

Ces produits comprennent les cathéters veineux centraux (CVC), les cathéters épiduraux, les cathéters d'hémodialyse, les cathéters de stimulation cardiaque et les tubes de gastrostomie (G-Tubes). On ne sait pas encore comment les fabricants de cathéters vont gérer l'augmentation attendue de la demande de produits. Les fabricants avisés se préparent dès à présent à tirer parti des futures opportunités du marché.

Certains se préparent en examinant minutieusement la façon dont ils utilisent les solutions de dosage des fluides. Les systèmes de dosage de fluide permettent aux fabricants de contrôler la quantité et le positionnement du fluide sur un substrat pour le collage des cathéters. Cette technologie permet une transition en douceur entre les processus de fabrication manuels, semi-automatiques et entièrement automatisés. Les entreprises peuvent ainsi mettre en œuvre des solutions d'automatisation par étapes, en fonction des conditions du marché.

Qu'est-ce que le bondage des cathéters ?

La conception d'un cathéter exige généralement que les fabricants collent une extrémité, un ballonnet, un connecteur et souvent une poignée pour le produit. La tige principale de nombreux cathéters nécessite le collage d'une tige de fil-guide. Le contrôle de la qualité est important pour le bondage des cathéters en raison des réglementations de la FDA et du processus de validation coûteux.

Chaque dispositif doit répondre aux exigences de l'agence de réglementation. En outre, il doit comporter des pièces fiables, des composants collés solides et un extérieur lisse. Ceci est important pour faciliter le positionnement à l'intérieur du corps du patient.

95 % des cathéters utilisent un processus de collage sur toute la longueur du cathéter. Les fabricants doivent prendre des décisions importantes concernant le volume de colle utilisé pour fournir les quantités appropriées de force de collage. Le collage est une fonction critique, car une défaillance du cathéter à l'intérieur du corps du patient peut avoir un impact négatif sur sa santé.

Si un cathéter est défectueux, il peut faire l'objet d'un examen minutieux, d'une enquête de la FDA, de poursuites judiciaires et d'une atteinte à la réputation.

Du point de vue du patient, les composants mal collés du cathéter peuvent se détacher ou fuir. Cela peut entraîner des complications allant d'une infection nécessitant d'autres interventions chirurgicales à des lésions importantes des organes internes. Un cathéter mal collé augmente les risques pour le patient. Dans le pire des cas, il peut provoquer des lésions mortelles.

Fluide utilisé

Au fil des années, les fabricants de cathéters ont utilisé des fluides tels que les cyanoacrylates et les solvants pour coller les composants. Aujourd'hui, les gens préfèrent les adhésifs à séchage UV parce qu'ils changent de couleur lorsqu'ils durcissent. Les adhésifs à séchage UV offrent aux fabricants une confirmation visuelle du séchage complet de l'adhésif. En outre, les adhésifs à séchage UV permettent des temps de séchage plus rapides et une dépose très précise des fluides sur les substrats.

Exigences en matière d'application

Les fabricants doivent appliquer une quantité constante d'adhésif à séchage UV sur certaines parties du cathéter et du tube. Ceci est vital pour les CVC, les cathéters épiduraux, les cathéters d'hémodialyse, les cathéters de sonde de stimulateur cardiaque et les applications de G-Tube. La technique de dosage des fluides permet aux producteurs de fabriquer des cathéters de manière fiable et dans le respect des spécifications requises.

Les cathéters doivent passer les tests de la FDA. Les cathéters doivent être solides, sûrs et flexibles. Les dispositifs doivent pouvoir résister à la stérilisation et à l'insertion dans le corps du patient. Enfin, les cathéters doivent passer des tests internes et réglementaires rigoureux.

Solutions de dépose de fluide

Nordson EFD propose diverses solutions de dépose de fluides pour le collage des cathéters, adaptées aux besoins des clients et aux processus de fabrication.

Processus manuels

Nous recommandons le doseur de fluide UltimusPlus I ou UltimusPlus II aux fabricants de cathéters qui utilisent un processus de dépose de fluide manuel/opérateur. Cette solution présente plusieurs avantages, notamment le fait qu'il s'agit d'un investissement d'entrée de gamme et qu'elle est basée sur l'opérateur. Les produits UltimusPlus offrent une solution de dosage mieux contrôlée et facile à utiliser.

En outre, la solution UltimusPlus permet de réduire les conjectures et les pertes de fluides. Les entreprises bénéficient d'une réduction des retouches et des rejets lorsqu'elles améliorent leurs méthodes manuelles existantes.

Le système de dosage des fluides est léger et facile à utiliser, ce qui réduit la fatigue de l'opérateur. Il est également polyvalent car il peut être utilisé pour des applications manuelles et automatisées. Il s'adapte aux exigences de production.

De plus, ces solutions de dosage de fluides permettent aux utilisateurs de télécharger les journaux de dosage. Le contrôleur enregistre des informations sur le cycle de dépose. Il s'agit notamment de la pression, du vide, des paramètres de temps et des dates et heures de début et de fin de ces actions.

Ces caractéristiques permettent à l'entreprise de dispositifs médicaux d'enregistrer et de télécharger des données d'administration, telles que le temps d'administration, la pression d'administration et le vide appliqué. Chaque enregistrement de dépose identifie le programme de dépose utilisé et est horodaté afin que l'équipe puisse facilement identifier le lot de production auquel se rapportent les informations de dépose. Vous pouvez enregistrer les informations dans un fichier CSV. Ce fichier peut être utilisé pour trouver des modèles de production et détecter tout problème susceptible d'affecter la qualité.

Semi-automatique

Nous recommandons une solution semi-automatisée aux entreprises produisant moins de 300 000 unités de cathéters. Le principal avantage de la technologie de dosage des fluides semi-automatisée est qu'elle permet des opérations plus rapides et à plus haut rendement. Cet investissement de valeur moyenne est basé sur l'opérateur, mais la machine offre un contrôle, une précision et une répétabilité améliorés pour les volumes plus importants et la fabrication orientée vers la précision.

Nous recommandons l'utilisation des doseurs de la série UltimusPlus, de la valve á jet PICO Pµlse® XP et du contrôleur PICO Toµch® XP pour les applications semi-automatisées de dépose de fluide pour le collage de cathéters. Les robots et les systèmes à portique automatisent les tâches et les individus peuvent les utiliser seuls ou les ajouter à des lignes d'assemblage avec des convoyeurs.

Ces solutions d'automatisation de la dépose offrent un meilleur contrôle du processus avec une dépose de fluide fiable et répétable. Un véritable contrôle des mouvements tridimensionnels permet de programmer facilement des points, des lignes, des cercles, des arcs et des arcs composés.

Les entreprises peuvent gagner du temps et améliorer leur efficacité en programmant et en contrôlant les paramètres du doseur à partir d'un automate ou d'un ordinateur. Le doseur UltimusPlus utilise la compatibilité Ethernet avec le protocole NX via TCP/IP pour s'intégrer aux commandes Smart Factory.

Automatisation personnalisée (applications de constructeurs de machines)

Les fabricants de cathéters qui produisent entre 300 000 et 500 000 unités par an à un prix inférieur à 30 dollars l'unité devraient envisager de recourir à l'automatisation personnalisée. Cet investissement de grande valeur offre une solution clé en main qui étend les capacités d'assemblage multi-processus aux fabricants. Une solution de dosage des fluides personnalisée et entièrement automatisée permet aux fabricants de cathéters de tirer parti des processus d'assurance qualité tels que le prélèvement et la mise en place, les tests, les tests de traction, etc.

Le principal avantage d'une solution de dosage de fluides entièrement automatisée est la réduction du temps de traitement pour les applications à haut volume de production. L'amélioration de la qualité des produits, associée aux capacités de configuration et de programmation rapides, permet aux fabricants de cathéters de rechercher et d'exploiter de nouvelles opportunités de fabrication.

Impact (pourquoi le dosage des fluides est important)

La fabrication de cathéters et les applications de collage de cathéters sont au seuil d'une grande opportunité. Dans le même temps, l'industrie est confrontée à des défis considérables. D'une part, le marché des cathéters est solide et ne cesse de se renforcer. Cependant, il devient de plus en plus difficile de répondre à la demande de CVC, de cathéters épiduraux, de cathéters d'hémodialyse, de cathéters de sonde de stimulateur cardiaque et de produits pour sonde gastrique.

Le choix du bon fluide pour le collage des cathéters est important pour l'efficacité et la satisfaction des demandes du marché. Le dosage du fluide, qu'il soit manuel, partiellement automatisé ou entièrement automatisé, permet de maintenir la qualité et la cohérence des cathéters. L'efficacité de la fabrication permet de réduire les déchets et d'améliorer le temps de fonctionnement, tout en offrant de solides caractéristiques de traçabilité. En résumé, trouver la bonne façon de doser les fluides peut contribuer à protéger votre entreprise de fabrication de cathéters à l'avenir. 

Conclusion

Les fabricants de cathéters doivent trouver un équilibre entre la demande de gros volumes et le respect des exigences réglementaires. Pour réussir, les fabricants doivent fixer solidement les pièces sur la tige du cathéter au fur et à mesure que la demande de produits pour cathéters augmente.

UL'utilisation de solutions innovantes de dosage des fluides permet aux fabricants de cathéters de tirer parti de la croissance du marché et d'augmenter leur capacité de production. La technologie permet des processus à la fois manuels et automatisés, garantissant des cathéters de haute qualité sur le marché.

Au cours de la prochaine décennie, les prestataires de soins de santé auront besoin de millions de cathéters pour une grande variété d'applications de soins aux patients. Une forte capacité de dosage des fluides offre aux fabricants la rapidité, la qualité et la flexibilité nécessaires pour les applications de collage de cathéters.

Foire aux questions

Qu'est-ce que le dosage de fluides ?

Le dosage de fluides consiste à appliquer des quantités exactes de substances telles que de la colle, des produits d'étanchéité et des lubrifiants sur un produit ou une surface.

Qu'est-ce que le bondage de cathéters ?

Le bondage de cathéter est le processus qui consiste à coller des composants sur le tube extrudé d'un dispositif de cathéter. Les composants du cathéter peuvent être des ballons, des manchons, des connecteurs, etc.

Pourquoi les fabricants utilisent-ils la dépose de fluide pour les applications de bondage de cathéters ?

Les fabricants utilisent des solutions de dosage de fluides pour appliquer avec précision des adhésifs et des produits d'étanchéité dans différentes formes pour le collage de cathéters.

Comment choisir entre une solution de dosage de fluides basée sur un opérateur, semi-automatique ou entièrement automatisée ?

Lors du choix d'une solution de dosage des fluides, un fabricant doit prendre en compte plusieurs facteurs. Il s'agit notamment du volume de production, du prix du dispositif de cathéter, du type de substrat, de l'emplacement du fluide et du processus de fabrication. Trois options sont possibles : avec opérateur, semi-automatique ou entièrement automatisé. Ils peuvent choisir entre des options basées sur l'opérateur, semi-automatiques ou entièrement automatisées.

Pourquoi le dosage de fluides est-il important pour les applications de bondage de cathéters ?

Le dosage des fluides, qu'il soit manuel, partiellement automatisé ou entièrement automatisé, contribue à maintenir la qualité et la cohérence des cathéters. L'efficacité de la fabrication permet de réduire les déchets et d'améliorer le temps de fonctionnement, tout en offrant de solides caractéristiques de traçabilité

Resources

UltimusPlus I-II Data Sheet

PICO Pµlse® XP Data Sheet

PICO Toµch® XP Data Sheet

À propos d'Ahmed Khan

Ahmed Khan est le responsable mondial des produits de dosage et d'automatisation des fluides de précision chez Nordson EFD. Il fournit des recommandations et des solutions aux clients et aide à l'intégration initiale du système. Ahmed a 13 ans d'expérience dans le domaine du dosage des fluides. Il a rejoint Nordson EFD en 2013 et est basé à East Providence, RI.