Os dispensadores de fluido UltimusPlus facilitam a configuração e a operação para um desenvolvimento eficiente do cateter

História de sucesso de aplicativos

A qualidade e a precisão desempenham um papel importante na fabricação de dispositivos médicos em todo o mundo, e padrões regulatórios rigorosos exigem que os dispositivos passem por inspeções rigorosas. Os cateteres não são exceção.

Originalmente, os cateteres tinham uma única função: drenar a urina do trato urinário. Hoje, devido aos muitos avanços em materiais, técnicas de projeto, tecnologia de fabricação e capacidade de produção, os cateteres estão sendo usados para uma série de funções médicas, que vão desde cateteres uretrais até cateteres cerebrais.

Dependendo da função em que o cateter será usado, os projetistas devem levar em consideração muitas características ao desenvolver esses dispositivos, incluindo flexibilidade, capacidade de direção e capacidade de lidar com forças maiores de torque ou pressão.

Os processos de colagem e montagem de cateteres podem ser excepcionalmente difíceis e complicados de executar devido ao formato pequeno desses dispositivos e à necessidade de dispensar micropontos de adesivo repetidamente e de forma reprodutível em uma área não muito maior do que a ponta de uma caneta.

Os dosadores de fluido de bancada UltimusPlus da Nordson EFD ajudaram uma empresa de dispositivos médicos a melhorar significativamente a eficiência e a precisão para elevar a fabricação de cateteres a um padrão de classe mundial, ao mesmo tempo em que atendia aos padrões regulatórios necessários.

Fluidos utilizados

• Cianoacrilato

Requisitos de aplicação

• Aplicar quantidades consistentes e precisas de material nos cateteres
• Manusear e dispensar o material rapidamente antes que ele cure
• Distribuir em locais com tolerância apertada

Processo anterior

Antes de adquirir o UltimusPlus, o cianoacrilato era aplicado manualmente usando um frasco de espremer. Isso envolvia segurar o frasco de espremer sobre a área desejada no cateter e literalmente espremer o adesivo nos componentes relevantes do cateter. Essa era uma nova aplicação para a equipe de desenvolvimento. Nas fases iniciais, a equipe havia planejado continuar usando uma garrafa de espremer para colar as peças do cateter.

Problemas com o processo anterior

Quando começaram a implementar esse processo, a equipe de desenvolvimento percebeu rapidamente que estava enfrentando muitos desafios.

Primeiro, o manuseio do material de cianoacrilato era complicado. Usar um frasco de espremer para aplicar o adesivo era um processo inconsistente e muito impreciso.

Como o cianoacrilato é um adesivo de cura por umidade, ele tem uma vida útil muito curta. Portanto, ele começava a curar antes que a equipe pudesse esvaziar totalmente a garrafa. Isso proporcionava um período de tempo muito curto para manusear o material e aplicá-lo no substrato.

O segundo desafio foi não conseguir aplicar a dose correta de material para unir os componentes necessários do cateter. A equipe não conseguiu medir com precisão a quantidade de fluido que foi aplicada pela garrafa squeeze. Eles também não conseguiam garantir a repetição da dose de fluido a cada vez. O processo inconsistente de aplicação de fluido gerou um desperdício significativo, um custo maior de materiais e um processo de fabricação fora de controle.

Por fim, o uso do frasco espremedor para aplicar o material na área de dispensa de tolerância apertada provou ser um desafio significativo. Esse sistema de cateter específico tinha um diâmetro de eixo menor que 1,33 mm (0,052"). A equipe de desenvolvimento precisava de um método mais preciso para aplicar o adesivo de cura rápida a esses componentes de precisão.

Solução

• Distribuidores de fluidos UltimusPlus
• Pontas cônicas Optimum 27 ga SmoothFlow
• Corpos de seringa Optimum Classe VI

Resultados

Quando a equipe foi apresentada ao dispensador de fluido UltimusPlus, sentiu uma melhoria imediata e positiva em seu processo de produção. Com o controle por tela sensível ao toque de sua interface intuitiva, o UltimusPlus proporcionou uma configuração simplificada.

A equipe conseguiu definir e ajustar os parâmetros de dosagem com facilidade e rapidez e pôde se concentrar mais na aplicação do fluido no local correto.

A ponta cônica SmoothFlow de 27 ga acoplada a um corpo de seringa permitiu a aplicação precisa de depósitos de fluido altamente controlados. Encher as seringas com cianoacrilato ficou muito mais fácil do que com o método anterior de frasco de aperto manual.

O processo de distribuição não era mais bagunçado nem desmedido, e o fluido não curava tão rapidamente depois de colocado na seringa. A ponta de dosagem de pequeno calibre permitiu a dosagem sem esforço nos componentes de precisão do cateter balão. O dispensador UltimusPlus forneceu uma quantidade exata de fluido a cada vez para reduzir o desperdício e o custo.

O dispensador foi capaz de resolver todos os desafios da equipe de desenvolvimento. Eles também se beneficiaram de muitos outros recursos que a unidade tinha a oferecer, como:

• Bloqueio total do operador
  
  Esse recurso era importante porque muitos operadores usavam o dispensador durante o dia. O bloqueio total do operador deu à equipe de desenvolvimento a capacidade de definir os parâmetros de distribuição validados necessários, sem qualquer possibilidade de alteração dos parâmetros. Isso fez com que cada depósito fosse igual ao anterior e estivesse dentro das configurações validadas.



• Registro de dispensação
  
  Esse recurso deu à empresa de dispositivos médicos a oportunidade de registrar e baixar dados de dispensação, como tempo de dispensação, pressão de dispensação e vácuo aplicado. Cada registro de dispensação também identificava o programa de dispensação usado e era marcado com data/hora para que a equipe pudesse identificar facilmente a qual lote de produção as informações de dispensação estavam relacionadas. Esses dados podiam ser baixados em um arquivo CSV, que podia ser usado para identificar tendências no processo de produção e ajudar a descobrir quaisquer anomalias que pudessem levar a problemas de qualidade que pudessem afetar a funcionalidade do dispositivo.



• Autocalibração
  
  Tradicionalmente, os dispensadores usam solenoides e reguladores, principalmente hardware mecânico, que requer calibração para garantir que as configurações exibidas no dispensador sejam verdadeiras em relação ao desempenho interno do solenoide e do regulador. O UltimusPlus é diferente, pois apresenta uma tecnologia proprietária que calibra cada dispensação. Essa tecnologia garante que, se, por exemplo, o operador definir a pressão do ar para 10 psi, são 10 psi de pressão que estão sendo gerados e fornecidos ao corpo da seringa.
  
  Esse recurso reduziu o tempo de configuração para o fabricante de dispositivos médicos, eliminando a necessidade de tempo de inatividade enquanto o dispensador era calibrado por terceiros. Ele também eliminou os custos associados à calibração do dispensador. Esse recurso de autocalibração também garantiu a precisão do primeiro disparo, o que ajudou a equipe a criar cateteres de maior qualidade com menos retrabalho e desperdício. A precisão do primeiro disparo significa que cada depósito dispensado, do primeiro ao último, é validado e calibrado para o melhor controle possível do processo.
  
  

A equipe de desenvolvimento teve tanto sucesso com o UltimusPlus que planeja adquirir o leitor de código de barras opcional compatível com a unidade. Isso permitirá que uma peça seja escaneada ao passar pela linha de montagem e seus parâmetros de dispensação serão automaticamente carregados no dispensador.

O leitor de código de barras elimina as suposições da programação do dispensador, garantindo a configuração do dispensador com os parâmetros validados todas as vezes. Ele também permite que o operador aplique uma quantidade mais precisa e repetível de fluido necessária para a aplicação, todas as vezes.

A Nordson EFD está aqui para ajudar a atender a todos os seus requisitos de aplicação médica, seja para um cateter ou outro dispositivo que salva vidas. Não hesite em entrar em contato conosco pelo e-mail [email protected] if you have any questions. se tiver alguma dúvida.

Sobre Ahmed Khan

Ahmed Khan é gerente global de produtos de dosagem de fluido de precisão e automação na Nordson EFD. Ele fornece recomendações e soluções aos clientes e ajuda na integração inicial do sistema. Ahmed tem 13 anos de experiência em dosagem de fluidos. Ele se juntou à Nordson EFD em 2013 e está baseado no Reino Unido.