효율적인 카테터 개발을 위한 간편한 설치 및 작동을 지원하는 UltimusPlus 유체 디스펜서

애플리케이션 성공 사례

품질과 정밀도는 전 세계 의료 기기 제조에서 중요한 역할을 하며, 엄격한 규제 표준으로 인해 기기는 엄격한 검사를 통과해야 합니다. 카테터도 예외는 아닙니다.

원래 카테터는 요로에서 소변을 배출하는 단일 기능을 가지고 있었습니다. 오늘날 카테터는 재료, 설계 기술, 제조 기술 및 제조 능력의 많은 발전으로 인해 요도 카테터에서 뇌 카테터에 이르기까지 다양한 의료 기능에 사용되고 있습니다.

카테터가 사용되는 기능에 따라 설계자는 이러한 장치를 개발할 때 유연성, 조향성, 더 큰 토크 또는 압력 힘을 처리할 수 있는 능력 등 다양한 특성을 고려해야 합니다.

카테터 본딩 및 조립 공정은 이러한 장치의 소형 폼 팩터와 펜 끝보다 크지 않은 면적에 미세한 점착제를 반복적이고 재현 가능하게 분사해야 하기 때문에 실행하기가 매우 어렵고 번거로울 수 있습니다.

한 의료 기기 회사는 노드슨EFD의 UltimusPlus 벤치탑 유체 디스펜서를 통해 효율성과 정확성을 크게 개선하여 카테터 제조를 세계 최고 수준으로 끌어올리는 동시에 필요한 규제 표준을 충족할 수 있었습니다.

사용 유체

• 시아노아크릴레이트

적용 요구 사항

• 카테터에 일관되고 정확한 양의 재료를 도포해야 합니다.
• 경화되기 전에 재료를 빠르게 취급하고 디스펜싱해야 합니다.
• 허용 오차가 좁은 위치에 디스펜싱

이전 프로세스

UltimusPlus를 구매하기 전에는 시아노아크릴레이트를 스퀴즈 보틀을 사용하여 손으로 도포했습니다. 여기에는 스퀴즈 보틀을 카테터의 원하는 부위에 대고 말 그대로 관련 카테터 구성 요소에 접착제를 짜내는 작업이 포함되었습니다. 이것은 개발팀에게 새로운 응용 분야였습니다. 개발팀은 초기 단계에서 스퀴즈 보틀을 계속 사용하여 카테터 부품을 접착할 계획이었습니다.

이전 프로세스의 문제점

개발팀은 이 프로세스를 구현하기 시작하면서 많은 문제에 직면해 있다는 것을 금방 깨달았습니다.

첫째, 시아노아크릴레이트의 재료 취급이 번거로웠습니다. 스퀴즈 보틀을 사용하여 접착제를 도포하는 것은 일관성이 없고 매우 부정확한 공정이었습니다.

시아노 아크릴레이트는 습기 경화형 접착제이기 때문에 포팅 수명이 매우 짧습니다. 따라서 팀이 스퀴즈 병을 완전히 비우기도 전에 경화가 시작되었습니다. 따라서 재료를 다루고 기판에 적용하는 데 걸리는 시간이 매우 짧았습니다.

두 번째 과제는 필요한 카테터 구성 요소를 서로 접착하기 위해 정확한 양의 재료를 도포할 수 없다는 것이었습니다. 연구팀은 스퀴즈 보틀이 도포하는 유체의 양을 정확하게 측정할 수 없었습니다. 또한 매번 주입하는 용액의 반복성을 보장할 수 없었습니다. 일관되지 않은 수액 도포 프로세스는 상당한 낭비와 재료 비용 상승, 통제 불능의 제조 공정으로 이어졌습니다.

마지막으로, 스퀴즈 보틀을 사용하여 허용 오차가 좁은 디스펜스 영역에 재료를 도포하는 것도 큰 문제였습니다. 이 특정 카테터 시스템은 샤프트 직경이 0.052"(1.33mm)보다 작았습니다. 개발팀은 이러한 정밀 부품에 속경화 접착제를 적용하기 위해 보다 정밀한 방법이 필요했습니다.

솔루션

• UltimusPlus 유체 디스펜서
• 최적의 27g 스무스플로우 테이퍼 팁
• Optimum 클래스 VI 주사기 배럴

결과

팀은 UltimusPlus 유체 디스펜서를 도입한 후 생산 공정이 즉각적이고 긍정적으로 개선되는 것을 경험했습니다. 직관적인 인터페이스를 터치스크린으로 제어할 수 있는 UltimusPlus는 간편한 설정을 제공했습니다.

팀은 디스펜싱 파라미터를 쉽고 빠르게 설정하고 조정할 수 있었으며 정확한 위치에 유체를 도포하는 데 더 집중할 수 있었습니다.

주사기 배럴에 부착된 27ga SmoothFlow 테이퍼 팁은 고도로 제어된 유체 침전물을 정밀하게 도포할 수 있게 했습니다. 시아노아크릴레이트로 주사기를 채우는 것이 이전의 휴대용 스퀴즈 보틀 방식보다 훨씬 쉬워졌습니다.

디스펜싱 과정이 더 이상 지저분하거나 측정되지 않았고, 주사기에 주입된 후에도 수액이 빨리 경화되지 않았습니다. 작은 게이지 디스펜싱 팁 덕분에 풍선 카테터의 정밀 부품에 쉽게 디스펜싱할 수 있었습니다. UltimusPlus 디스펜서는 매번 정확한 양의 수액을 공급하여 낭비와 비용을 줄였습니다.

이 디스펜서는 개발팀의 모든 과제를 해결할 수 있었습니다. 또한 다음과 같은 다른 많은 기능의 이점을 누릴 수 있었습니다:

• 전체 작업자 잠금
  
  이 기능은 많은 작업자가 하루 종일 디스펜서를 사용하기 때문에 중요했습니다. 전체 작업자 잠금을 통해 개발팀은 파라미터가 변경될 가능성 없이 필요한 검증된 디스펜싱 파라미터를 설정할 수 있었습니다. 이를 통해 모든 입금이 이전 입금액과 동일하고 검증된 설정 내에서 이루어졌습니다.



• 디스펜스 로그
  
  이 기능을 통해 의료 기기 회사는 디스펜스 시간, 디스펜스 압력, 적용된 진공과 같은 디스펜스 데이터를 기록하고 다운로드할 수 있었습니다. 또한 각 디스펜스 기록에는 사용된 디스펜스 프로그램이 식별되고 날짜/시간 스탬프가 찍혀 있어 팀이 디스펜스 정보가 어떤 생산 배치와 관련이 있는지 쉽게 식별할 수 있었습니다. 그런 다음 이 데이터를 CSV 파일로 다운로드하여 생산 공정의 추세를 파악하고 기기의 기능에 영향을 미칠 수 있는 품질 문제로 이어질 수 있는 이상 징후를 발견하는 데 사용할 수 있습니다.



• 셀프 캘리브레이션
  
  전통적으로 디스펜서는 대부분 기계식 하드웨어인 솔레노이드와 레귤레이터를 사용하므로 디스펜서에 표시된 설정이 솔레노이드와 레귤레이터의 내부 성능과 일치하는지 확인하기 위해 보정이 필요합니다. UltimusPlus는 각 디스펜서를 보정하는 독점 기술이 적용되었다는 점에서 다릅니다. 이 기술은 예를 들어 작업자가 공기 압력을 10psi로 설정하면 10psi의 압력이 생성되어 주사기 배럴에 공급되도록 보장합니다.
  
  이 기능은 제3자가 디스펜서를 보정하는 동안 다운타임을 겪을 필요가 없어 의료 기기 제조업체의 설정 시간을 단축했습니다. 또한 디스펜서 캘리브레이션과 관련된 비용도 절감할 수 있었습니다. 또한 이 자가 보정 기능은 첫 번째 샷의 정확도를 보장하여 재작업과 폐기물을 줄이면서 고품질 카테터를 제작할 수 있도록 도와주었습니다. 첫 번째 샷 정확도는 최상의 공정 제어를 위해 첫 번째부터 마지막까지 디스펜싱된 각 침전물을 검증하고 보정한다는 의미입니다.

개발팀은 UltimusPlus로 큰 성공을 거두었기 때문에 이 장치와 호환되는 바코드 스캐너(옵션)를 구매할 계획입니다. 이렇게 하면 부품이 조립 라인을 통과할 때 스캔할 수 있고 디스펜싱 매개변수가 디스펜서에 자동으로 로드됩니다.

바코드 스캐너를 사용하면 디스펜서를 프로그래밍할 때 추측이 필요 없으며, 매번 검증된 파라미터로 디스펜서를 설정할 수 있습니다. 또한 작업자는 매번 애플리케이션에 필요한 유체를 보다 정확하고 반복 가능한 양으로 도포할 수 있습니다.

노드슨 EFD는 카테터나 기타 생명을 구하는 장치 등 모든 의료용 애플리케이션 요구 사항을 충족할 수 있도록 도와드립니다. 궁금한 점이 있으면 언제든지 [email protected] 으로 문의해 주십시오.

아메드 칸 소개

Ahmed Khan 노드슨EFD의 정밀 유체 디스펜싱 및 자동화 부문 글로벌 제품 관리자입니다. 그는 고객에게 권장 사항과 솔루션을 제공하고 초기 시스템 통합을 지원합니다. Ahmed 13년의 유체 디스펜싱 경력을 보유하고 있습니다. 2013년에 Nordson EFD에 입사했으며 영국에서 근무하고 있습니다.