体外診断用医薬品
精密塗布で、正確なテスト結果を
Nordson EFDはラボオンチップ(LOC)、マイクロ流体、ラテラルフローなどの診断機器製造の組み立て工程における液剤塗布を自動化し、高精度な試薬塗布を行うことで、正確な診断結果をお届けしています。 60年以上にわたる液剤塗布の経験と実績を活かし、高品質な製品を常に提供する診断機器メーカーの頼れるパートナーです。
ノードソンEFDでは、高精度な塗布技術で、高品質な診断機器による信頼性の高い検査データをお届けすることで感染症の検出・疾患管理を行い、患者の健康とウェルビーイングをサポートします。
世界各地にアプリケーション・テストラボを持つ当社は、研究開発から量産までシームレスな製造工程の移行を実現します。 パーソナライズされた医療ケアへの需要が高まる中、CGM、BGM、感染症キットなどのLOC診断キットは、患者の快適性を考慮して小型化され、より洗練されたものに進化しています。こうした変化により、より小さく複雑なパターンで塗布を行うだけでなく、生産規模の拡大にも対応できる装置が求められています。ノードソンEFDは、プロジェクトが進展していく過程のあらゆる段階でお客様をサポートします。
当社のソリューションは、消耗品から液剤ディスペンサー、ジェットバルブ、卓上ロボット、そして臨床試験から大量生産への移行をスムーズに行うための概念実証、プロセス検証、応用エンジニアリングサービスまで多岐にわたります。私たちは以下のような豊富な実績があります:
- 診断装置のほぼすべての組み立て工程で使用されるアガロース、シアノアクリレート、UV硬化接着剤、および各種液剤を正確かつ一定量で塗布する液剤制御ソリューション
- 血糖値測定器(BGMs)、ラテラルフローアッセイなど、試薬の高精度塗布
- 手動、半自動、または完全自動化されたシステムで、研究開発から大量生産まで、組立工程をサポート
- 革新的なPICO XPジェットシステムは、0.5nLという微量の試薬を最大1000Hz(塗布/毎秒)で連続非接触塗布が可能。この速度は、特に1枚のテストストリップまたはLOCに複数箇所への試薬塗布が必要な場合に効果的です
- 研究室で試薬調合者が試薬を凍結乾燥したい場合には797PCP容積定量型ポンプが最適です
- 自動塗布システムで生産時のスループットを向上。これらのシステムは、コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック時に、ポイントオブケア検査キットが大量生産された際に活躍しました
- 試薬の配合テストを含む概念実証アプリケーションテストを、信頼のおけるプロセスエンジニアチームが担当します
- インダストリー4.0の効率化に対応したイノベーション。PICO Nexμs ジェッティングシステムは、設置スペースを節約するコンパクトな設計で、既存のDINレールに簡単に取り付けることができます。PLCまたはHMIから、産業用イーサネットプロトコルを介してPICO XPジェッティングバルブを遠隔操作できます
患者のクオリティオブライフ(QOL)や、体外診断(IVD)またはポイントオブケアテスト(POCT)の検査結果が診断に関係するとなると、試薬塗布の正確さが重要になります。 だからこそ、ノードソンEFDとパートナーシップを組むことで、信頼できる塗布精度と正確な検査結果で作業を進めることができます。
このビデオでは、体外診断およびポイントオブケア診断用の半自動および全自動生産ラインに、拡張性があり、かつ信頼性の高いノードソンEFDの液剤塗布技術をどのように提供しているかをご覧いただけます。
アブレーションカテーテル、ペースメーカーアセンブリなど、診断以外の医療機器製造に関する情報は、医療機器ソリューションのサイトをご覧ください。
調剤アプリケーション
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BGMs および CGMs
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診断用テストストリップ
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診断用テストストリップ
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マイクロ流体ラボオンチップ
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凍結乾燥試薬の調剤
BGMs および CGMs
高齢化社会の到来と糖尿病患者の増加に伴い、持続血糖測定器(CGM) 製造の需要が高まっています。 ノードソンEFDではシアノアクリレート、UV硬化接着剤、シリコンオイルなどを正確に塗布することで、救命装置を正確に組み立てるための手動および自動塗布ソリューションを提供しています。 血糖測定器(BGM)では、リーダーが正しい信号を読み取り、正確な検査結果を提供できるよう、試薬を正確に、必要な場所に正確に塗布します。
診断検査キット
ノードソンEFDでは、高精度のポイントオブケア診断キットを製造するためのUV硬化接着剤や、瞬間接着剤の塗布に最適な精密塗布ソリューションを提供しています。 また、これらのキットで使用される試薬塗布用に手動および自動塗布ソリューションも取り揃えています。 生産において品質に細心の注意が必要な場合、当社の液剤塗布技術が最適な解決策となります。
診断用テストストリップ
血液、グルコース、COVID-19、その他の体外診断用テストストリップへの精密塗布は、試薬をnLからuLの堆積サイズで均一に吐出し、正確な検査結果を確保するためには、オーバーフローすることなく必要な場所に必要な量を塗布することを意味します。ラテラルフローアッセイ(LFA)や酵素免疫測定法(ELISA)の需要に対応するには、高速塗布ソリューションが最適です。
マイクロ流体ラボオンチップ
ポイントオブケアの専門家はLOCの機能を通じて、患者に信頼性の高い検査結果を提供することを心掛けています。マイクロ流体の進歩によりLOCの形状がコンパクトになっていく中、試薬やアガロース分離層を吐出する際の塗布再現性と精度を担保することは難しいとされてきています。ノードソンEFDでは、実績のあるジェッティング塗布技術で大量生産においても、これらの繊細な被着体を守りながら、正確な非接触塗布ソリューションをお届けします。
凍結乾燥試薬の調剤
分析および試薬メーカーで、輸送や将来的な使用のために試薬を保管する必要がある場合は、ノードソンEFDの容積定量型ポンプの使用を推奨します。正確に塗布された試薬を凍結乾燥することで保存安定性を高め、冷蔵輸送に伴うコストを最小限に抑えることができます。このポンプは、液剤の粘度や経時的な粘度変化に影響されることなく、信頼性の高い精度と再現性(±1%)で連続定量塗布を行い、必要な量を必要な公差範囲内で毎回確実に塗布します。
調剤ソリューション
PICO® XPジェッティング システム
PICO XPジェッティング システムは、バルブからバルブへ、メンテナンス後、および温度の上昇または下降時に、同じ正確で再現性のある非接触ディスペンスを実現する方法から当て推量を取り除きます。
詳細はこちらPICO® Nexμs™ ジェッティングシステム
PICO Nexµsコントローラーは24V、DINレールマウントで、産業用イーサネットと標準プロトコルを使用してPICO Pμlse® XPジェットバルブを制御します。
詳細はこちらxQR41 MicroDotバルブ
xQR41シリーズMicroDotニードルバルブ は、QR (クイック リリース) テクノロジー、60% 小さいフォーム ファクター、および精密流体ディスペンスにおける新しいレベルのカスタマイズのためのモジュール設計を特徴としています。
詳細はこちらUltimusPlus I-IIディスペンサー
ノードソンEFD UltimusPlus™ 液体ディスペンサーは、直感的なタッチスクリーンと完全なオペレーター ロックアウトにより、高度なアプリケーション向けの高精度のベンチトップ液体ディスペンス コントロールを提供します。
詳細はこちらディスペンシング ブログ
当社のブログ記事は、革新的な液剤塗布システムが提供する無限の可能性について、より深くご理解いただくためのものです。新しい機器、用途、そして液剤ディスペンサーの使用に関する成功事例を学び、製造工程の改善にお役立てください。
診断用医薬品プロジェクトに関するお問い合わせ
お客様のプロジェクトに最適なソリューションをご提案します。ぜひ、弊社の医療機器担当まで、お問い合わせください。